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‘스트라테라’ 장기간 ADHD 치료제로 최초 승인
하루종일 증상 개선효과 보여, 최장 1년까지 유효해
윤현세 기자
기사입력: 2008-05-09 09:27:50
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릴리사는 성인과 소아의 ADHD에 대한 유일한 비신경 자극 치료제인 ‘스트라테라(Strattera)’가 ADHD증상에 대한 유지 요법 치료제로 FDA 승인을 받았다고 8일 발표했다.
6-15세의 소아 청소년 600명에 대한 18개월동안의 임상실험에서 스트라테라는 위약대비 ADHD 증상개선 효과가 뛰어났다. 또한 스트라테라를 복용한 환자들의 재발률은 2.5%로 위약 복용환자 12.2%에 비해 월등히 낮았다.
특히 스트라테라는 하루 종일 중단 없이 ADHD 증상을 개선하는 것으로 나타났다. 이는 ADHD 환자들이 정상적인 생활을 하는데 큰 도움을 준다.
이제까지 ADHD 치료는 몇주 또는 2달 정도의 짧은 기간 동안의 사용만으로 국한됐었다. 그러나 스트라테라는 초기 개선 효과가 좋은 환자의 경우 1년까지 유효한 것으로 나타났다.
스트라테라의 성분은 염산 아토목세틴 (atomoxetine HCI). 선택적 norepinephrine 재흡수 저해제로 2002년에 ADHD 치료제로 미FDA 판매 승인을 받았었다.
스트라테라는 소아 청소년에게서 자살 충동을 일으키는 부작용 우려가 있었다. 그러나 이번 12건의 임상 실험 결과 분석에 따르면 위약을 복용하는 환자에 비해 자살 위험성은 0.4% 더 높은 것으로 나타났다고 릴리측은 밝혔다.
6-15세의 소아 청소년 600명에 대한 18개월동안의 임상실험에서 스트라테라는 위약대비 ADHD 증상개선 효과가 뛰어났다. 또한 스트라테라를 복용한 환자들의 재발률은 2.5%로 위약 복용환자 12.2%에 비해 월등히 낮았다.
특히 스트라테라는 하루 종일 중단 없이 ADHD 증상을 개선하는 것으로 나타났다. 이는 ADHD 환자들이 정상적인 생활을 하는데 큰 도움을 준다.
이제까지 ADHD 치료는 몇주 또는 2달 정도의 짧은 기간 동안의 사용만으로 국한됐었다. 그러나 스트라테라는 초기 개선 효과가 좋은 환자의 경우 1년까지 유효한 것으로 나타났다.
스트라테라의 성분은 염산 아토목세틴 (atomoxetine HCI). 선택적 norepinephrine 재흡수 저해제로 2002년에 ADHD 치료제로 미FDA 판매 승인을 받았었다.
스트라테라는 소아 청소년에게서 자살 충동을 일으키는 부작용 우려가 있었다. 그러나 이번 12건의 임상 실험 결과 분석에 따르면 위약을 복용하는 환자에 비해 자살 위험성은 0.4% 더 높은 것으로 나타났다고 릴리측은 밝혔다.
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