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장폐색치료제 ’엔테레그’, 드디어 FDA 승인
GSK의 신약, 최초의 장폐색 치료제로 탄생해
윤현세 기자
기사입력: 2008-05-21 06:52:50
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GSK와 아돌로(Adolor)사가 공동 개발한 장폐색 치료제인 ‘엔테레그(Entereg)가 20일 FDA 승인을 받은 것으로 알려졌다.
엔테레그의 성분은 알비모팬(alvimopan)으로 수술후 장폐색 환자들의 치료에 사용된다.
장의 일부를 제거하는 수술 후 모르핀등의 강력한 진통제 투여로 인해 장폐색이 발생하며 복부팽만, 복통, 구역, 변비등이 일어난다.
엔테레그는 FDA 승인을 받은 최초의 장폐색치료제가 됐다.
엔테레그는 당초 2005년에 FDA 승인을 받을 것으로 기대됐던 약물. 그러나 3상 임상실험에서 심근경색, 종양등의 부작용 위험이 증가하는 것으로 나타나 승인이 계속 지연되어 왔었다.
전문가들은 엔테레그가 유망신약으로 승인 시 한해 10억 달러 이상의 매출을 올릴 것으로 전망했었다.
엔테레그의 성분은 알비모팬(alvimopan)으로 수술후 장폐색 환자들의 치료에 사용된다.
장의 일부를 제거하는 수술 후 모르핀등의 강력한 진통제 투여로 인해 장폐색이 발생하며 복부팽만, 복통, 구역, 변비등이 일어난다.
엔테레그는 FDA 승인을 받은 최초의 장폐색치료제가 됐다.
엔테레그는 당초 2005년에 FDA 승인을 받을 것으로 기대됐던 약물. 그러나 3상 임상실험에서 심근경색, 종양등의 부작용 위험이 증가하는 것으로 나타나 승인이 계속 지연되어 왔었다.
전문가들은 엔테레그가 유망신약으로 승인 시 한해 10억 달러 이상의 매출을 올릴 것으로 전망했었다.
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