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녹십자, 인플루엔자백신 식약청 임상승인
이창진 기자
기사입력: 2008-07-01 18:14:12
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녹십자는 1일 "인플루엔자백신 ‘GC501’이 식약청의 승인을 받아 임상시험에 진입한다"고 밝혔다.
2009년부터 생산을 계획하고 있는 최초의 인플루엔자백신 ‘GC501’은 정제도와 순도, 수율 등 모든 면에서 선진국 대비 우수한 품질을 갖췄다는게 녹십자측의 설명이다.
이로써 녹십자는 연간 2000만 도즈(dose/1회 접종량)(최대 5000만 도즈)를 생산할 수 있는 전남 화순의 백신원료 생산 기반시설을 통해 그동안 전량수입에 의존해왔던 백신의 자립기반을 구축하게 될 것으로 보인다.
현재 인플루엔자백신 원료는 미국과 영국, 프랑스 등 10여개 국가만이 생산능력을 보유, 전세계 90%의 국가에 백신을 공급하고 있는 공급자 위주의 구조이다.
이로 인해 전세계적으로 인플루엔자가 대유행할 경우 수입에 의존하는 국가의 경우 백신 확보를 보장 받을 수 없는 상황.
녹십자 개발본부 이병건 부사장은 “인플루엔자 감염시 치료는 항생제 투여와 항바이러스제 투여 등이나 사회경제적 손실을 감안하면 최선의 치료는 백신접종”이라며 “백신의 자립 생산시설 확보는 백신 수급불안 해소와 수입으로 인한 국부유출 방지 등 바이오 산업의 경쟁력 제고 기반이 될 것”이라고 설명했다.
녹십자는 이와 함께 독감백신과 같은 방식의 유정란을 이용한 생산공정을 확립한 AI(조류인플루엔자)백신 개발에도 박차를 가하고 있는 상태이다.
녹십자는 지난 2005년 영국 NIBSC로부터 AI균주를 확보하고 소규모 생산 공정을 확립했으며 유정란을 이용한 여러 종류의 AI 실험 백신을 이미 생산하고 2009년부터 임상시험을 시작하여 2010년 품목허가를 취득한다는 계획이다.
2009년부터 생산을 계획하고 있는 최초의 인플루엔자백신 ‘GC501’은 정제도와 순도, 수율 등 모든 면에서 선진국 대비 우수한 품질을 갖췄다는게 녹십자측의 설명이다.
이로써 녹십자는 연간 2000만 도즈(dose/1회 접종량)(최대 5000만 도즈)를 생산할 수 있는 전남 화순의 백신원료 생산 기반시설을 통해 그동안 전량수입에 의존해왔던 백신의 자립기반을 구축하게 될 것으로 보인다.
현재 인플루엔자백신 원료는 미국과 영국, 프랑스 등 10여개 국가만이 생산능력을 보유, 전세계 90%의 국가에 백신을 공급하고 있는 공급자 위주의 구조이다.
이로 인해 전세계적으로 인플루엔자가 대유행할 경우 수입에 의존하는 국가의 경우 백신 확보를 보장 받을 수 없는 상황.
녹십자 개발본부 이병건 부사장은 “인플루엔자 감염시 치료는 항생제 투여와 항바이러스제 투여 등이나 사회경제적 손실을 감안하면 최선의 치료는 백신접종”이라며 “백신의 자립 생산시설 확보는 백신 수급불안 해소와 수입으로 인한 국부유출 방지 등 바이오 산업의 경쟁력 제고 기반이 될 것”이라고 설명했다.
녹십자는 이와 함께 독감백신과 같은 방식의 유정란을 이용한 생산공정을 확립한 AI(조류인플루엔자)백신 개발에도 박차를 가하고 있는 상태이다.
녹십자는 지난 2005년 영국 NIBSC로부터 AI균주를 확보하고 소규모 생산 공정을 확립했으며 유정란을 이용한 여러 종류의 AI 실험 백신을 이미 생산하고 2009년부터 임상시험을 시작하여 2010년 품목허가를 취득한다는 계획이다.
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