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식약청, 의료기기실무연구회 운영
이창진 기자
기사입력: 2008-07-23 12:09:29
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식약청은 23일 의료기기 허가심사 등 제도개선을 위한 '의료기기실무연구회'를 구성, 운영한다고 밝혔다.
연구회의 주요 토의내용으로는 '의료기기허가등에관한규정' 등 관련 규정과 민원보완 사례에 대한 연구 등 유권해석과 보완의 일관성에 초점을 맞추고 있다.
또한 생물학적 안전성평가와 전기·기계적 공통기준규격 등 각종 국제기준에 대한 토의·학습을 통한 전문성강화로 허가심사 등 민원 처리가 신속히 이루어지도록 할 예정이다
식약청 관계자는 "이번 연구회를 통하여 도출된 불합리한 제도나 모호한 기준 등에 대한 개선안을 발굴하여 허가심사 지침서나 제도개선에 반영할 예정"이라고 말했다.
연구회의 주요 토의내용으로는 '의료기기허가등에관한규정' 등 관련 규정과 민원보완 사례에 대한 연구 등 유권해석과 보완의 일관성에 초점을 맞추고 있다.
또한 생물학적 안전성평가와 전기·기계적 공통기준규격 등 각종 국제기준에 대한 토의·학습을 통한 전문성강화로 허가심사 등 민원 처리가 신속히 이루어지도록 할 예정이다
식약청 관계자는 "이번 연구회를 통하여 도출된 불합리한 제도나 모호한 기준 등에 대한 개선안을 발굴하여 허가심사 지침서나 제도개선에 반영할 예정"이라고 말했다.
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