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"복합제 제네릭 생동성 의무화" 재확인
윤여표 식약청장, 심재철 의원 질의에 답변
박진규 기자
기사입력: 2008-10-09 16:30:44
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윤여표 식품의약품안전청장은 9일 "복합제 제제릭에 대해서도 생동성 시험을 확대하는 방안을 검토중"이라고 밝혔다.
이는 복합제 제네릭에 대한 종전 식약청의 입장을 재확인한 것이다.
윤 청장은 이날 식약청 국감에서 한나라당 심재철 의원이 "울트라셋 제네릭 부작용 신고가 많다. 이처럼 오리지널도 부작용이 많은데 제네릭은 얼마나 많을지 예상되지만 복합제를 이유로 생동성시험을 빠져나가고 있다"며 식약청의 대책을 물은데 대해 이같이 말했다.
윤 청장은 "(복합제 제네릭에 대해) 생동성 시험을 확대한 계획을 세웠는데, 제약협회 등 관련단체와 의사협회가 반대해 실시하지 못했다"며 "현재 확대를 검토중"이라고 말했다.
이에 대해 심재철 의원은 "관련단체의 입장이 중요한 것이 아니라 국민건강이 중요하다. 복합제라고 해서 생동성시험에서 빠져나가선 안된다."며 "생동성 시험에 돈이 많이 들어가니 제약사들이 온갖 수단을 다해 빠져나가려 하는데, 국민의 건강 생각한다면 꼿꼿하게 나가라"고 주문했다.
이는 복합제 제네릭에 대한 종전 식약청의 입장을 재확인한 것이다.
윤 청장은 이날 식약청 국감에서 한나라당 심재철 의원이 "울트라셋 제네릭 부작용 신고가 많다. 이처럼 오리지널도 부작용이 많은데 제네릭은 얼마나 많을지 예상되지만 복합제를 이유로 생동성시험을 빠져나가고 있다"며 식약청의 대책을 물은데 대해 이같이 말했다.
윤 청장은 "(복합제 제네릭에 대해) 생동성 시험을 확대한 계획을 세웠는데, 제약협회 등 관련단체와 의사협회가 반대해 실시하지 못했다"며 "현재 확대를 검토중"이라고 말했다.
이에 대해 심재철 의원은 "관련단체의 입장이 중요한 것이 아니라 국민건강이 중요하다. 복합제라고 해서 생동성시험에서 빠져나가선 안된다."며 "생동성 시험에 돈이 많이 들어가니 제약사들이 온갖 수단을 다해 빠져나가려 하는데, 국민의 건강 생각한다면 꼿꼿하게 나가라"고 주문했다.
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