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녹십자 '페라미비르 주' 3상 임상 승인
인플루엔자 감염증 치료제
박진규 기자
기사입력: 2008-12-07 22:34:40
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녹십자(대표이사 허재회)는 아시아 다국가 임상시험으로 실시되는 인플루엔자 감염증 치료제 '페라미비르 주(Peramivir)'의 한국 내 3상 임상시험에 대한 IND 승인을 식품의약품안전청으로부터 받았다고 7일 밝혔다.
이번 다국가 임상시험은 한국, 일본, 대만, 홍콩에서 총 1050명의 인플루엔자 감염증 환자를 대상으로 페라미비르주 1회 정맥투여와 타미플루 5일간 경구투여시 유효성 및 안전성을 비교평가하게 된다.
미국 바이오크리스트(BioCryst)사가 개발한 페라미비르 주는 인플루엔자 바이러스의 인체감염을 일으키는데 가장 중요한 특정효소를 억제해 조류인플루엔자를 비롯한 각종 인플루엔자에 대한 강력한 항바이러스 효과를 발휘한다고 회사 쪽은 밝혔다.
또한 기존 AI치료제에 내성을 가진 바이러스에도 효과가 탁월한 신약으로 조류인플루엔자 바이러스를 포함한 다양한 인플루엔자 바이러스에도 강력한 항바이러스 효과를 갖는다고 덧붙였다.
녹십자는 지난 2006년 바이오크리스트사와 페라비미르 주에 대한 한국에서의 라이센스 계약을 체결했으며 내년 6월까지 임상 3상을 실시하고 2010년 최종허가를 받는다는 목표를 세웠다.
녹십자 관계자는 "내년 하반기부터 순수 자체 기술로 개발한 국내 최초의 독감백신 ‘GC501’을 발매할 예정이며, 2010년 AI백신의 최종품목허가를 계획하고 있어 페라미비르주의 개발이 완료되면 녹십자는 각종 인플루엔자의 예방 및 치료에 이르기까지 모든 의약품을 갖추게 된다"고 말했다.
이번 다국가 임상시험은 한국, 일본, 대만, 홍콩에서 총 1050명의 인플루엔자 감염증 환자를 대상으로 페라미비르주 1회 정맥투여와 타미플루 5일간 경구투여시 유효성 및 안전성을 비교평가하게 된다.
미국 바이오크리스트(BioCryst)사가 개발한 페라미비르 주는 인플루엔자 바이러스의 인체감염을 일으키는데 가장 중요한 특정효소를 억제해 조류인플루엔자를 비롯한 각종 인플루엔자에 대한 강력한 항바이러스 효과를 발휘한다고 회사 쪽은 밝혔다.
또한 기존 AI치료제에 내성을 가진 바이러스에도 효과가 탁월한 신약으로 조류인플루엔자 바이러스를 포함한 다양한 인플루엔자 바이러스에도 강력한 항바이러스 효과를 갖는다고 덧붙였다.
녹십자는 지난 2006년 바이오크리스트사와 페라비미르 주에 대한 한국에서의 라이센스 계약을 체결했으며 내년 6월까지 임상 3상을 실시하고 2010년 최종허가를 받는다는 목표를 세웠다.
녹십자 관계자는 "내년 하반기부터 순수 자체 기술로 개발한 국내 최초의 독감백신 ‘GC501’을 발매할 예정이며, 2010년 AI백신의 최종품목허가를 계획하고 있어 페라미비르주의 개발이 완료되면 녹십자는 각종 인플루엔자의 예방 및 치료에 이르기까지 모든 의약품을 갖추게 된다"고 말했다.
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