• 제약·바이오
  • 국내사

동국-동아-엠에스디 'GMP 우수업소' 평가

식약청, 2008 GMP 차등평가 결과 발표


박진규 기자
기사입력: 2008-12-11 17:19:49
동국제약, 동아제약, 바이엘코리아, 한국엠에스디 등이 GMP 제조업소 차등평가에서 '우수' 평가를 받았다.

식품의약품안전청은 올해 82개소를 대상으로 한 GMP 차등평가 결과를 11일 발표했다.

식약청은 새 GMP 제도에 대한 지도·안내를 목적으로 차등평가를 실시하고 있으며, 올해는 지난해 차등평가를 실시하지 않은 82개소를 대상으로 생산실적 상·중·하 각 1품목씩 246품목에 대해 평가를 실시, 결과를 발표한 것이다.

평가결과가 우수한 4개 업소를 A등급, 양호한 것으로 나타난 27개 업소는 B등급, 보통으로 평가받은 28개 업소는 C등급, 개선이 필요한 1개 업소는 D등급으로 각각 분류했다.

식약청은 C등급 이상 업소는 전년도 대비 96.8%에서 98.4%로 증가했고 개선이 필요한 D등급 이하는 3.2%에서 1.7%로 감소하는 등 제약업소의 GMP 관리수준이 대부분 보통이상으로 나타났다고 밝혔다.

A등급에는 동국제약, 동아제약(달성), 바이엘코리아, 한국엠에스디가 포함됐다. B등급에는 녹십자(용인), 부광약품, 삼양사, 서흥캅셀, 조선무약합자회사, 함소아제약이, C등급에는 경남제약, 익수제약, 삼양화학공업, 한국캅셀이 포함됐다. 동의제약은 유일하게 개선이 필요한 D등급으로 분류됐다.

식약청은 2005년부터 올해까지 4년간 차등평가 결과 제약업소의 시설·설비투자 및 인력보장이 지속적으로 이루어지고 품목구조조정을 통한 선택과 집중이 이루어지는 등 국내 제약산업이 세계 경쟁력을 확보할 수 있는 교두보를 마련하는 성과를 얻었다고 밝혔다.

식약청은 새 GMP 정착을 위한 밸리데이션 역량 강화를 위해 내년부터는 차등평가를 '밸리데이션 지도·점검으로 대체 실시할 예정이다.

아울러 밸리데이션 의무화 대상품목에 대해서는 단계별로 그 실시 현황에 대해 집중 점검을 벌여 제도의 확고한 정착을 유도하기로 했다.
댓글 10
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

더보기
# #