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항우울제 웰부트린 XL, FDA승인 임박
1일 1회 투여 제형의 부프로피온
윤현세 기자
기사입력: 2003-06-30 15:18:11
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글락소스미스클라인(GSK)는 미국 FDA로부터 항우울제 웰부트린(Wellbutrin) XL에 대한 승인가능공문을 받았다고 발표했다.
웰부트린 XL의 성분은 부프로피온(bupropion). 웰부트린의 서방형 정제로 1일 1회 복용하도록 개발됐다.
FDA는 웰부트린 XL을 18세 이상의 성인환자의 주요 우울장애 치료제로 심사하고 있다.
GSK의 스탠 훌 부회장은 "웰부트린 XL의 승인가능공문은 형식적인 문제가 해결됐다는 것을 의미하며 2003년 하반기까지 시판 승인될 수 있을 것"이면서 "우울증 성인환자에게 중요한 치료 선택제가 될 것"이라고 말했다.
GSK는 부프로피온 1일 1회 제형에 대해 2001년 10월 바이오베일(Biovail)에서 라이센스했다.
웰부트린 XL의 성분은 부프로피온(bupropion). 웰부트린의 서방형 정제로 1일 1회 복용하도록 개발됐다.
FDA는 웰부트린 XL을 18세 이상의 성인환자의 주요 우울장애 치료제로 심사하고 있다.
GSK의 스탠 훌 부회장은 "웰부트린 XL의 승인가능공문은 형식적인 문제가 해결됐다는 것을 의미하며 2003년 하반기까지 시판 승인될 수 있을 것"이면서 "우울증 성인환자에게 중요한 치료 선택제가 될 것"이라고 말했다.
GSK는 부프로피온 1일 1회 제형에 대해 2001년 10월 바이오베일(Biovail)에서 라이센스했다.
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