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"석면 함유 우려 의약품 판매·유통금지 결론"
식약청 중앙약심 자문 토대 방침 정해…9일 해당업체 발표
박진규 기자
기사입력: 2009-04-08 15:26:30
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식품의약품안전청은 중앙약사심의위원회의 자문을 토대로 석면이 함유된 탈크 원료를 쓴 의약품을 전량 폐기하기로 결정했다고 8일 밝혔다.
식약청은 이날 오전 중앙약사심의위원회 약효및의약품등 안전대책분과위원회를 열고 석면 함유 우려 의약품의 조치방안에 대해 논의했다.
그 결과 의약품 등에 포함된 미량의 석면은 경구노출로 인한 인체 위해 가능성은 거의 없는 것으로 평가되었으나, 소비자 불안감 해소 차원에서 새로운 탈크 규격기준이 마련 시행된 4월 3일 이전에 제조된 석면 함유 우려 의약품에 대하여는 원칙적으로 판매 및 유통을 중지하고, 해당 품목을 시중에서 회수하는 것이 바람직한 것으로 의견이 모아졌다고 식약청은 설명했다.
식약청은 중앙약사심의위원회 자문결과를 참고해 석면 함유 우려 의약품의 조치방안을 확정한 후 9일 오후 2시 해당 업체명 및 제품명과 조치내용을 발표할 예정이다.
한편, 식약청 위해사범중앙수사단은 덕산약품공업에서 출하된 부적합 탈크 원료 일부가 불법 유통된 혐의가 있어 회사 관계자를 불러 조사중이라고 밝혔다.
약사법에 따르면 원료의약품으로 수입된 탈크는 의약품제조업체, 의약품도매상, 약국, 병·의원 외에는 판매될 수 없다.
그러나 덕산약품은 로쎄앙 등 화장품제조업체 등에 탈크 원료를 직접 납품한 혐의를 받고 있다.
식약청은 아울러 석면 검출 탈크 공급업체의 의약품 원료 불법 유통행위에 대해서도 관련 혐의가 발견되는 대로 관계자를 소환해 수사를 진행해 나갈 예정이라고 말했다.
식약청은 이날 오전 중앙약사심의위원회 약효및의약품등 안전대책분과위원회를 열고 석면 함유 우려 의약품의 조치방안에 대해 논의했다.
그 결과 의약품 등에 포함된 미량의 석면은 경구노출로 인한 인체 위해 가능성은 거의 없는 것으로 평가되었으나, 소비자 불안감 해소 차원에서 새로운 탈크 규격기준이 마련 시행된 4월 3일 이전에 제조된 석면 함유 우려 의약품에 대하여는 원칙적으로 판매 및 유통을 중지하고, 해당 품목을 시중에서 회수하는 것이 바람직한 것으로 의견이 모아졌다고 식약청은 설명했다.
식약청은 중앙약사심의위원회 자문결과를 참고해 석면 함유 우려 의약품의 조치방안을 확정한 후 9일 오후 2시 해당 업체명 및 제품명과 조치내용을 발표할 예정이다.
한편, 식약청 위해사범중앙수사단은 덕산약품공업에서 출하된 부적합 탈크 원료 일부가 불법 유통된 혐의가 있어 회사 관계자를 불러 조사중이라고 밝혔다.
약사법에 따르면 원료의약품으로 수입된 탈크는 의약품제조업체, 의약품도매상, 약국, 병·의원 외에는 판매될 수 없다.
그러나 덕산약품은 로쎄앙 등 화장품제조업체 등에 탈크 원료를 직접 납품한 혐의를 받고 있다.
식약청은 아울러 석면 검출 탈크 공급업체의 의약품 원료 불법 유통행위에 대해서도 관련 혐의가 발견되는 대로 관계자를 소환해 수사를 진행해 나갈 예정이라고 말했다.
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