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FDA, ‘엔브렐’ 건선증 적응증 추가
엔브렐 관련 정기적 특별검사 불필요
윤현세 기자
기사입력: 2004-05-02 12:37:55
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미국 FDA는 암젠의 류마티스 관절염 치료제 엔브렐(Enbrel)을 건선증에도 사용하도록 적응증 추가를 승인했다.
엔브렐의 성분은 이태너셉트(etanercept). 전신요법 또는 광선요법이 필요한 중등증 이상의 만성 건선증 환자에게 사용할 수 있게 됐다.
이번 승인은 건선증 환자 1,200명 이상을 대상으로 한 2건의 3상 임상 결과에 근거한 것.
3개월간 주 2회 50mg씩 유지요법을 시행한 결과 엔브렐은 신속하고 유의적인 증상 경감 효과를 보여줬다.
또한 엔브렐 투여시 다른 표준적인 검사 이외에 정기적인 특별 검사가 필요하지 않았다.
암젠과 함께 엔브렐을 공동시판하는 와이어스의 의학이사인 개리 L. 스타일즈 박사는 “엔브렐은 여러 적응증에 대한 종합적인 임상경험이 12년간 축적되어 있다”면서 “이미 전세계에서 23만4천명 이상의 환자가 사용하고 있다”고 말했다.
엔브렐의 성분은 이태너셉트(etanercept). 전신요법 또는 광선요법이 필요한 중등증 이상의 만성 건선증 환자에게 사용할 수 있게 됐다.
이번 승인은 건선증 환자 1,200명 이상을 대상으로 한 2건의 3상 임상 결과에 근거한 것.
3개월간 주 2회 50mg씩 유지요법을 시행한 결과 엔브렐은 신속하고 유의적인 증상 경감 효과를 보여줬다.
또한 엔브렐 투여시 다른 표준적인 검사 이외에 정기적인 특별 검사가 필요하지 않았다.
암젠과 함께 엔브렐을 공동시판하는 와이어스의 의학이사인 개리 L. 스타일즈 박사는 “엔브렐은 여러 적응증에 대한 종합적인 임상경험이 12년간 축적되어 있다”면서 “이미 전세계에서 23만4천명 이상의 환자가 사용하고 있다”고 말했다.
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