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혈당측정 스트립, 일부환자 잘못된 결과 나와
FDA, 투석 및 면역글리불린 복용 환자 사용하지 말 것 경고
윤현세 기자
기사입력: 2009-08-17 08:19:06
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미국 FDA는 다른 약물을 복용 중이 환자의 경우 일부 혈당 검사가 부정확한 결과를 나타낸다고 14일 경고했다.
투석 또는 다른 생물학적 제제를 사용하는 환자의 경우 혈당이 거짓으로 상승되는 것으로 나타났다고 관계자는 밝혔다.
이에 따라 신부전으로 인해 투석을 받거나 류마티스 관절염으로 면역글로불린을 복용하는 환자의 경우 로슈와 애보트의 혈당측정 스트립을 사용하지 말 것을 권고했다.
특히 생물학제제의 경우 이미 혈당 측정을 방해한다는 경고문구가 포함되어있지만 여전히 같이 사용되고 있다고 FDA는 우려했다.
FDA는 1997년 이후 혈당측정 스트립과 생물학제제의 병용으로 인해 13건의 사망 보고를 받은 것으로 알려졌다.
그 중 6건은 2008년 이후 발생한 것으로 FDA가 이런 위험성을 알리기 위한 노력을 한 이후에도 나타난 것이라고 관계자는 말했다.
문제가 된 혈당측정 스트립은 로슈의 ‘아큐-첵 컴포트 커브(Accu-Chek Comfort Curve)'와 애보트의 ’프릴스타일(Freestyle)'이다.
애보트는 FDA가 언급한 문제점을 수정한 새로운 버젼의 프리스타일을 개발 중이며 30일이내에 새로운 프리스타일의 판매승인 신청을 제출할 것이라고 밝혔다.
투석 또는 다른 생물학적 제제를 사용하는 환자의 경우 혈당이 거짓으로 상승되는 것으로 나타났다고 관계자는 밝혔다.
이에 따라 신부전으로 인해 투석을 받거나 류마티스 관절염으로 면역글로불린을 복용하는 환자의 경우 로슈와 애보트의 혈당측정 스트립을 사용하지 말 것을 권고했다.
특히 생물학제제의 경우 이미 혈당 측정을 방해한다는 경고문구가 포함되어있지만 여전히 같이 사용되고 있다고 FDA는 우려했다.
FDA는 1997년 이후 혈당측정 스트립과 생물학제제의 병용으로 인해 13건의 사망 보고를 받은 것으로 알려졌다.
그 중 6건은 2008년 이후 발생한 것으로 FDA가 이런 위험성을 알리기 위한 노력을 한 이후에도 나타난 것이라고 관계자는 말했다.
문제가 된 혈당측정 스트립은 로슈의 ‘아큐-첵 컴포트 커브(Accu-Chek Comfort Curve)'와 애보트의 ’프릴스타일(Freestyle)'이다.
애보트는 FDA가 언급한 문제점을 수정한 새로운 버젼의 프리스타일을 개발 중이며 30일이내에 새로운 프리스타일의 판매승인 신청을 제출할 것이라고 밝혔다.
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