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GSK 자궁경부암 백신, 미국 승인 다시 연기돼
영국서 발생한 사망 사건에 의한 영향 없어
윤현세 기자
기사입력: 2009-09-30 08:30:43
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GSK의 자궁경부암 백신인 ‘써바릭스(Cervarix)'의 미국 승인이 또다시 연기됐다. 또한 영국에서 사망한 소녀가 접종한 것과 동일한 배치의 백신을 회수하고 있는 것으로 알려졌다.
미국 FDA는 써바릭스의 검토를 위해서는 시간이 더 필요하다며 오는 29일로 예정된 승인 결정 날짜를 다시 연기했다.
이번 승인 연기 결정은 영국서 써바릭스를 접종한 14세 소녀가 사망한 다음 날 나온 것. 그런나 GSK는 사망 사건이 FDA 승인 연기 결정에 어떤 영향도 미치지 않았다고 말했다.
한편 영국에서 써바릭스를 접종한 후 사망한 소녀는 백신의 영향으로 사망지 않은 것 같다고 정부가 밝혔다. 그러나 정확한 결과는 차후에 나올 것으로 알려졌다.
이달 초 미국 자문위원회는 써바릭스가 안전하고 효과적이라며 승인을 권고한 바 있다. 그러나 자가면역 질환 및 유산 보고에 대해서는 일부 우려를 표시하기도 했었다.
분석가들은 써바릭스의 승인이 또다시 연기됨에 따라 미국 내에서 써바릭스의 매출이 높지 않을 것으로 전망했다. 이는 3년전 승인된 머크의 ‘가다실(Gardasil)'이 시장을 선도하고 있기 때문이라고 말했다.
미국 FDA는 써바릭스의 검토를 위해서는 시간이 더 필요하다며 오는 29일로 예정된 승인 결정 날짜를 다시 연기했다.
이번 승인 연기 결정은 영국서 써바릭스를 접종한 14세 소녀가 사망한 다음 날 나온 것. 그런나 GSK는 사망 사건이 FDA 승인 연기 결정에 어떤 영향도 미치지 않았다고 말했다.
한편 영국에서 써바릭스를 접종한 후 사망한 소녀는 백신의 영향으로 사망지 않은 것 같다고 정부가 밝혔다. 그러나 정확한 결과는 차후에 나올 것으로 알려졌다.
이달 초 미국 자문위원회는 써바릭스가 안전하고 효과적이라며 승인을 권고한 바 있다. 그러나 자가면역 질환 및 유산 보고에 대해서는 일부 우려를 표시하기도 했었다.
분석가들은 써바릭스의 승인이 또다시 연기됨에 따라 미국 내에서 써바릭스의 매출이 높지 않을 것으로 전망했다. 이는 3년전 승인된 머크의 ‘가다실(Gardasil)'이 시장을 선도하고 있기 때문이라고 말했다.
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