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면역증강제 넣은 신종플루 백신 임상시험 허가
식약청, 고대 구로병원 등서 성인-고령자 590명 대상
박진규 기자
기사입력: 2009-09-30 10:15:54
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면역증강제가 포함된 인플루엔자 예방 백신에 대한 임상시험이 고대구로병원 등에서 시작된다.
식품의약품안전청은 녹십자의 신종 신종 인플루엔자 A(H1N1) 예방 백신 추가 임상시험을 승인했다고 30일 밝혔다.
이번 임상시험은 고려대학교 구로병원을 포함한 3개 병원에서 성인과 고령자 590명(성인 354명, 고령자 236명)을 대상으로 10월 2째주부터 8주간 진행될 예정이다.
식약청은 녹십자가 신종 인플루엔자 예방 백신에 사용하는 면역증강제는 스쿠알렌이 함유된 제제로, 그동안 면역력이 부족한 연령층에 대한 면역유도나 백신의 생산량을 늘리기 위해 사용되어 왔다고 설명했다.
WHO는 2006년에 면역증강제 백신이 전 세계적으로 4500만명에 대한 사용경험이 있어 안전성이 확보되었다고 밝힌바 있다.
또 면역증강제를 사용한 신종플루 백신의 임상시험이 영국, 미국 등에서도 이미 시작되어 진행 중에 있다고 덧붙였다.
식약청은 이번 임상시험을 통해 면역증강제 백신의 안전성 및 유효성을 철저히 검증할 계획이며 임상시험이 순조롭게 진행된다면 향후 신종 인플루엔자 예방 백신의 국내 수급에 도움이 될 것으로 기대하고 있다고 밝혔다.
식품의약품안전청은 녹십자의 신종 신종 인플루엔자 A(H1N1) 예방 백신 추가 임상시험을 승인했다고 30일 밝혔다.
이번 임상시험은 고려대학교 구로병원을 포함한 3개 병원에서 성인과 고령자 590명(성인 354명, 고령자 236명)을 대상으로 10월 2째주부터 8주간 진행될 예정이다.
식약청은 녹십자가 신종 인플루엔자 예방 백신에 사용하는 면역증강제는 스쿠알렌이 함유된 제제로, 그동안 면역력이 부족한 연령층에 대한 면역유도나 백신의 생산량을 늘리기 위해 사용되어 왔다고 설명했다.
WHO는 2006년에 면역증강제 백신이 전 세계적으로 4500만명에 대한 사용경험이 있어 안전성이 확보되었다고 밝힌바 있다.
또 면역증강제를 사용한 신종플루 백신의 임상시험이 영국, 미국 등에서도 이미 시작되어 진행 중에 있다고 덧붙였다.
식약청은 이번 임상시험을 통해 면역증강제 백신의 안전성 및 유효성을 철저히 검증할 계획이며 임상시험이 순조롭게 진행된다면 향후 신종 인플루엔자 예방 백신의 국내 수급에 도움이 될 것으로 기대하고 있다고 밝혔다.
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