- 정책
- 제도・법률
고혈압약물, 임상시험 이렇게 하면 된다
식약청 '고혈압치료제에 대한 임상시험 평가지침' 발간
이석준 기자
기사입력: 2009-12-17 21:09:04
-
가
-
URL복사 
선진국 수준의 고혈압치료제 임상시험 평가방법이 도입돼 경쟁력 있는 고혈압 치료제 개발이 가속화될 전망이다.
식품의약품안전청은 17일 고혈압약물 개발시 임상시험디자인 등 임상 평가에 필요한 내용을 구체적으로 제시한 ‘고혈압치료제에 대한 임상시험 평가지침’을 마련했다고 밝혔다.
평가지침은 국내외 치료지침, 외국 가이드라인을 학계, 제약업계 전문가들과 충분한 논의를 거쳐 만들어졌으며, 고혈압치료제 개발시 일반적 고려사항 및 피험자선정, 임상시험 설계 등 임상시험 계획, 수행 및 평가에 필요한 내용을 담고 있다.
식약청은 "이번 계기로 의약품 개발시 소요되는 시간과 비용을 최소화하고 국제 경쟁력을 가진 고혈압치료제 개발에 기여할 것"이라고 말했다.
식품의약품안전청은 17일 고혈압약물 개발시 임상시험디자인 등 임상 평가에 필요한 내용을 구체적으로 제시한 ‘고혈압치료제에 대한 임상시험 평가지침’을 마련했다고 밝혔다.
평가지침은 국내외 치료지침, 외국 가이드라인을 학계, 제약업계 전문가들과 충분한 논의를 거쳐 만들어졌으며, 고혈압치료제 개발시 일반적 고려사항 및 피험자선정, 임상시험 설계 등 임상시험 계획, 수행 및 평가에 필요한 내용을 담고 있다.
식약청은 "이번 계기로 의약품 개발시 소요되는 시간과 비용을 최소화하고 국제 경쟁력을 가진 고혈압치료제 개발에 기여할 것"이라고 말했다.
정책 기사
- '박사르정6mg' 등 오리지널 4품목 약가인하 2009-12-18 06:45:20
- 윤증현 장관 "영리병원 계속 추진한다" 2009-12-17 19:38:25
- 2010년도 요양급여기관 점수당 단가 확정 2009-12-17 17:50:16
- 항바이러스제 타미플루 내성 여아 사망 2009-12-17 17:06:29
- 소화성궤양 등 4개항목 내년 상반기 전산심사 2009-12-17 16:46:20
많이보는 뉴스
