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가브스정, 두드러기 이상반응 추가

'아토르바스타틴칼슘+사이클로스포린' 10mg 한도 내 병용투여 인정


이석준 기자
기사입력: 2009-12-22 17:35:40
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가브스
당뇨병치료제 '가브스정'과 '가브스메트정'이 시판 후 조사(PMS)에서 두드러기 이상반응이 추가됐다.

또한 기존 병용투여가 금지됐던 '아토르바스타틴칼슘'과 '사이클로스포린'은 10mg을 넘지 않는 한도 내에서 병용투여가 허용된다.

식약청은 22일 이같은 내용을 담은 '허가사항 변경 지시'를 단행했다.

한국노바티스가 판매하는 '가브스정50mg'(빌다글립틴 단일제)과 '가브스메트정50/850mg, 50/1000mg'(빌다글립틴·메트포르민염산염 복합제) 등 3품목은 PMS 이후 두드러기 이상반응이 추가됐다.

해당 제약사는 1개월 내에 허가사항 변경 내용을 품목허가(신고)증 원본 이면에 변경 및 처분사항 등을 기재해야한다.

또 '아토르바스타틴칼슘' 단일제 109품목은 '사이클로스포린'과 10mg을 넘지 않는 한도 내에서 병용투여 할 것을 추가했다. 아토르바스타틴칼슘 제제의 오리지널 약물은 '리피토'다.

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  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고
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    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고
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    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고
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    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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