대웅제약이 CNS(중추신경계) 관련 신약을 도입한다. '글리아티린'·'도네프'(치매치료제), 클로아트(항혈전제) 등 기존 CNS 관련 약물군과 함께 시너지 효과를 발휘하겠다는 의미로 풀이된다.
대웅제약은 29일 미국 Supernus사의 서방형 항전간제 신약 '에플리가'의 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 밝혔다.
회사측에 따르면, '에플리가'는 옥스카르바제핀 성분의 개량 신약으로 기존의 항전간제에서 흔히 발생하던 심각한 피부발진 등의 부작용이 적다.
또 주성분인 옥스카르바제핀은 나트륨 채널을 억제해 항전간작용을 나타내며, 부분발작 및 전신 강직간대발작의 1차 치료제로 쓰인다.
아울러 항전간제 중 최초로 4세 이상의 소아에 대한 단독요법제로 승인될 만큼 소아에 대한 안전성이 우수하다.
'에플리가'는 150mg, 300mg, 600mg의 세 가지 용량이며, 1일 1회로 환자 복용 편의성을 높였다.
회사측 관계자는 "에플리가'는 현재 미국에서 임상3상을 진행중이며, 2011년 미국 FDA허가를 받을 계획"이라며 "국내 출시는 2012년이 될 것"이라고 말했다.