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애보트 비만약 '리덕틸' 유럽시장 판매 중지
미국 FDA, 심혈관질환자 복용 금지 문구 삽입 명령해
윤현세 기자
기사입력: 2010-01-22 10:34:08
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애보트가 비만치료제‘리덕틸(Reductil)'의 시장 판매를 중지했다. 이는 리덕틸의 심장 위험성 때문으로 유럽 의약품청의 요청에 의한 것이다.
유럽 의약품청은 시부트라민(subutramine)이 함유된 제품의 경우 유익성보다 위험성이 훨씬 크다며 의사들이 처방을 중단할 것을 권고했었다.
또한 미국 FDA도 애보트의 비만치료제가 심혈관질환자의 심장마비와 뇌졸중의 위험성을 높인다고 경고했다. 애보트는 FDA의 요청에 따라 심혈관 질환자의 경우 리덕틸을 복용하지 말 것을 경고하는 문구를 삽입하는 것으로 결정했다.
그러나 미국의 소비자 연합은 리덕틸이 너무 위험하다는 이유로 시장 철수를 요청하고 있는 것으로 알려졌다.
FDA는 리덕틸과 위약간의 비교 임상시험의 검토 결과에 따라 추가적인 조치가 필요한지 여부를 자문위원회를 통해 결정할 것이라고 밝혔다.
유럽 의약품청은 시부트라민(subutramine)이 함유된 제품의 경우 유익성보다 위험성이 훨씬 크다며 의사들이 처방을 중단할 것을 권고했었다.
또한 미국 FDA도 애보트의 비만치료제가 심혈관질환자의 심장마비와 뇌졸중의 위험성을 높인다고 경고했다. 애보트는 FDA의 요청에 따라 심혈관 질환자의 경우 리덕틸을 복용하지 말 것을 경고하는 문구를 삽입하는 것으로 결정했다.
그러나 미국의 소비자 연합은 리덕틸이 너무 위험하다는 이유로 시장 철수를 요청하고 있는 것으로 알려졌다.
FDA는 리덕틸과 위약간의 비교 임상시험의 검토 결과에 따라 추가적인 조치가 필요한지 여부를 자문위원회를 통해 결정할 것이라고 밝혔다.
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