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올해 의료기기 GMP 정기갱신 업체 '집중심사'
오는 3일 <2010년도 의료기기 GMP 정책 설명회> 개최
이석준 기자
기사입력: 2010-02-01 20:58:53
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식품의약품안전청은 오는 3일 서울 코엑스에서 '2010년도 의료기기 GMP 정책 종합설명회'를 연다고 밝혔다.
설명회에서는 ▲집중화된 GMP 정기갱신 (1497개 업체)의 원활한 수행 ▲의료기기 GMP 제도의 내실화 및 예방적 심사강화 ▲국제적 수준의 품질관리체계 확립을 위한 GMP 기술지원 등이 다뤄질 예정이다.
식약청은 "올해안에 GMP 정기갱신을 해야 하는 업체가 전체의 약 50%에 달하며 영세업체 비중이 높은 점을 고려해서 GMP 제도의 내실화 및 예방적 심사를 수행에 집중할 계획"이라고 밝혔다.
또 정기갱신 업무에 소요되는 행정수요를 사전에 대비하고 충분한 행정서비스와 기술지원을 하며 중·소 의료기기업체를 위한 사전교육 강화 및 GMP기준 전반에 대한 행정지도를 병행할 방침이다.
설명회에서는 ▲집중화된 GMP 정기갱신 (1497개 업체)의 원활한 수행 ▲의료기기 GMP 제도의 내실화 및 예방적 심사강화 ▲국제적 수준의 품질관리체계 확립을 위한 GMP 기술지원 등이 다뤄질 예정이다.
식약청은 "올해안에 GMP 정기갱신을 해야 하는 업체가 전체의 약 50%에 달하며 영세업체 비중이 높은 점을 고려해서 GMP 제도의 내실화 및 예방적 심사를 수행에 집중할 계획"이라고 밝혔다.
또 정기갱신 업무에 소요되는 행정수요를 사전에 대비하고 충분한 행정서비스와 기술지원을 하며 중·소 의료기기업체를 위한 사전교육 강화 및 GMP기준 전반에 대한 행정지도를 병행할 방침이다.
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