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크레아젠, 간암치료 신약 2상임상 승인
5월부터 서울대병원 등 3~4개 병원서 임상 시험 진행
이석준 기자
기사입력: 2010-03-02 16:42:03
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중외신약은 2일 자회사 크레아젠의 간암치료제 '크레아박스-에치씨씨주'가 임상 2상을 승인받았다고 밝혔다.
이번 임상은 수술적 또는 비수술적 치료를 받은 1~3기의 간암환자를 대상으로 '크레아박스-에치씨씨주'의 유효성을 평가하게 된다.
회사측은 오는 5월부터 서울대병원 등 3~4개 병원에서 환자 150명을 대상으로, 30개월 동안 임상시험을 진행할 계획이라고 밝혔다. 또 임상 2상이 완료되는 2012년에는 조건부 시판승인을 추진할 방침이다.
항암제는 2상 완료만 되면 3상 조건부 시판이 가능하다.
중외신약 박종전 사장은 "향후 임상 병원의 윤리위원회 내부 심사(IRB)를 거쳐 2분기부터 환자등재와 본격 임상을 시작할 예정"이라며 "맞춤형 간암치료제의 조속한 상용화를 위해 크레아젠 임상연구를 적극 지원하겠다"고 말했다.
이번 임상은 수술적 또는 비수술적 치료를 받은 1~3기의 간암환자를 대상으로 '크레아박스-에치씨씨주'의 유효성을 평가하게 된다.
회사측은 오는 5월부터 서울대병원 등 3~4개 병원에서 환자 150명을 대상으로, 30개월 동안 임상시험을 진행할 계획이라고 밝혔다. 또 임상 2상이 완료되는 2012년에는 조건부 시판승인을 추진할 방침이다.
항암제는 2상 완료만 되면 3상 조건부 시판이 가능하다.
중외신약 박종전 사장은 "향후 임상 병원의 윤리위원회 내부 심사(IRB)를 거쳐 2분기부터 환자등재와 본격 임상을 시작할 예정"이라며 "맞춤형 간암치료제의 조속한 상용화를 위해 크레아젠 임상연구를 적극 지원하겠다"고 말했다.
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