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'아반디아' 유럽 시장 잔류 여부 9월에 결정될 것
의약품청, 추가 자료 분석 시간 더 필요해
윤현세 기자
기사입력: 2010-07-23 08:14:24
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유럽 의약품청은 GSK의 의 ‘아반디아(Avandia)’ 시장 잔류 여부를 오는 9월 결정할 것이라고 23일 밝혔다.
이는 새롭게 제출된 자료에 대한 검토 시간을 자문위원들이 요청했기 때문이다.
분석가들은 이번 주 아반디아와 관련된 회의가 진행 될 것으로 예상했었다. 그러나 새로운 자료 검토를 위해 시간이 더 필요하다고 의약품청은 밝혔다.
한편 미국 FDA 자문위원의 경우 아반디아의 경고 문구 추가와 시장 잔류를 결정한 바 있다. FDA는 이 권고를 참고로 다음 달 최종 결정을 내릴 것으로 예상되고 있다.
이는 새롭게 제출된 자료에 대한 검토 시간을 자문위원들이 요청했기 때문이다.
분석가들은 이번 주 아반디아와 관련된 회의가 진행 될 것으로 예상했었다. 그러나 새로운 자료 검토를 위해 시간이 더 필요하다고 의약품청은 밝혔다.
한편 미국 FDA 자문위원의 경우 아반디아의 경고 문구 추가와 시장 잔류를 결정한 바 있다. FDA는 이 권고를 참고로 다음 달 최종 결정을 내릴 것으로 예상되고 있다.
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