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식약청, 의료기기 품목허가 신청 길라잡이 발간
허가 관련 법규와 민원 절차, 기술문서 작성법 등 수록
최선 기자
기사입력: 2010-09-01 17:29:17
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식품의약품안전청(청장 노연홍)은 의료기기 품목허가를 위한 기술문서 작성에 도움을 줄 ‘자외선조사기 길라잡이’를 발간한다고 31일 밝혔다.
식약청에 따르면 이번에 발간되는 길라잡이에는 허가와 관련한 법규와 민원의 처리절차와 기간, 기술문서 작성방법 등을 항목별로 수록했으며 첨부자료의 요건에 대한 내용을 담고 있다.
식약청은 ‘자외선조사기 길라잡이’를 통해 의료기기 허가 초보자도 쉽게 작성할 수 있도록 도와, 민원 보완 발생 감소와 검사비용 절감 등 민원 만족도가 한층 향상될 것으로 기대된다고 밝혔다.
‘자외선조사기 기술문서 길라잡이’는 식품의약품안전청 홈페이지 (http://emed.kfda.go.kr)를 통해 볼 수 있다.
식약청에 따르면 이번에 발간되는 길라잡이에는 허가와 관련한 법규와 민원의 처리절차와 기간, 기술문서 작성방법 등을 항목별로 수록했으며 첨부자료의 요건에 대한 내용을 담고 있다.
식약청은 ‘자외선조사기 길라잡이’를 통해 의료기기 허가 초보자도 쉽게 작성할 수 있도록 도와, 민원 보완 발생 감소와 검사비용 절감 등 민원 만족도가 한층 향상될 것으로 기대된다고 밝혔다.
‘자외선조사기 기술문서 길라잡이’는 식품의약품안전청 홈페이지 (http://emed.kfda.go.kr)를 통해 볼 수 있다.
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