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의약품 부작용 의심 사망자 3년새 10배 급증
2007년 40명서 2009년 411명으로…"위험성 재평가 필요"
최선 기자
기사입력: 2010-10-07 10:59:14
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약 복용에 따른 부작용 의심 사망자가 최근 3년 새 10배 급증했다는 주장이 제기됐다.
민주당 최영희 의원은 7일 식약청에 대한 국정감사 자료를 통해 "약 복용에 따른 부작용 의심 사망자 급증 외에도 직·간접적으로 의약품 부작용을 유추할 수 있는 사망자도 최근 3년 간 총 121명이 발생한 것으로 조사됐다"고 지적했다.
최 의원은 "식약청으로부터 제출받은 '의약품 부작용 발생 및 사망자 현황' 자료를 분석한 결과, 연도별 의약품 부작용으로 사망한 의심 사례가 2007년 40명에서 2008년 193명, 2009년 411명으로 3년 동안 10.3배 증가했다"고 전했다.
이 자료에 따르면 부작용 의심 사망 사례가 올해 6월 말 까지 228명이나 발생해 증가세는 계속 이어지고 있다.
특히 직·간접적으로 의약품 부작용을 유추할 수 있는 사망자 또한 2008년 14명, 2009년 26명에서 올해 6월 말 현재 81명으로 급증 추세이다.
의약품 부작용 의심 사망자 추이
이와 관련 식약청 관계자는 전국 15개 지역에서 운영되고 있는 지역약물감시센터를 통해 개별 의료기관에서 발생한 의약품 부작용 보고 건수가 증가함에 따라 사망자 수도 증가한 것으로 내다봤다.
식약청은 개별 환자의 기존 질환이 원인이 된 경우를 포함해, 일상적인 진료 상황에서 나타나는 부작용 사례를 접수받고 있다.
최영희 의원은 "보고된 부작용 데이터가 충분히 축적되면 해당 의약품의 잠재적 위험성 재평가와 추가 조사·연구를 통해 허가사항 변경이나 시장 퇴출 등의 조치를 취해야 한다"고 전했다.
또 잠재적 위험성에 대한 평가를 실시할 수 있도록 연구인력과 조직 등 시스템 구축을 요구하는 한편 부작용에 대한 사회적 보상과 같은 안전망 구축도 주문했다.
민주당 최영희 의원은 7일 식약청에 대한 국정감사 자료를 통해 "약 복용에 따른 부작용 의심 사망자 급증 외에도 직·간접적으로 의약품 부작용을 유추할 수 있는 사망자도 최근 3년 간 총 121명이 발생한 것으로 조사됐다"고 지적했다.
최 의원은 "식약청으로부터 제출받은 '의약품 부작용 발생 및 사망자 현황' 자료를 분석한 결과, 연도별 의약품 부작용으로 사망한 의심 사례가 2007년 40명에서 2008년 193명, 2009년 411명으로 3년 동안 10.3배 증가했다"고 전했다.
이 자료에 따르면 부작용 의심 사망 사례가 올해 6월 말 까지 228명이나 발생해 증가세는 계속 이어지고 있다.
특히 직·간접적으로 의약품 부작용을 유추할 수 있는 사망자 또한 2008년 14명, 2009년 26명에서 올해 6월 말 현재 81명으로 급증 추세이다.
식약청은 개별 환자의 기존 질환이 원인이 된 경우를 포함해, 일상적인 진료 상황에서 나타나는 부작용 사례를 접수받고 있다.
최영희 의원은 "보고된 부작용 데이터가 충분히 축적되면 해당 의약품의 잠재적 위험성 재평가와 추가 조사·연구를 통해 허가사항 변경이나 시장 퇴출 등의 조치를 취해야 한다"고 전했다.
또 잠재적 위험성에 대한 평가를 실시할 수 있도록 연구인력과 조직 등 시스템 구축을 요구하는 한편 부작용에 대한 사회적 보상과 같은 안전망 구축도 주문했다.
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