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식약청, 개선된 기술문서 길라잡이 마련

개정 규정사항 반영…구체적 해설 첨부로 이해도 높여


최선 기자
기사입력: 2010-10-21 09:10:28
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식품의약품안전청(청장 노연홍)은 의료기기 품목허가를 위한 기술문서 작성에 도움을 줄 수 있도록 전기수술기 등 치료기기 분야 15개 품목에 대한 기술문서 길라잡이 모음 자료를 홈페이지에서 제공한다고 20일 밝혔다.

이번 자료는 그간 품목별로 개정된 규정사항 내용을 반영, 항목마다 구체적인 해설을 첨부하여 민원인들의 이해가 쉽도록 구성했다.

또 해당품목의 제조(수입) 허가 현황과 일반적인 기술정보까지 포함시켜 기존의 길라잡이 보다 민원인의 편의를 고려하여 개선했다.

식약청은 이번에 마련된 치료기기 기술문서 작성 길라잡이를 통해 의료기기 품목허가를 처음 신청하는 민원인도 쉽게 작성할 수 있도록 도움을 주고 민원서류 보완률 감소와 민원 만족도가 한층 향상될 것으로 예측하고 있다.

한편 향후에도 지속적으로 길라잡이를 개선 제공해 나가겠다고 밝혔다.

이번에 마련된 치료기기 기술문서 길라잡이 모음 자료는 식품의약품안전청 홈페이지(http://md.kfda.go.kr)에서 공개되고, 열람을 희망하는 모든 민원인들이 활용할 수 있다.

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  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고
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    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고
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    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고
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    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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