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루프스 치료제 '벤리스타' 안전성 의문 제기돼
FDA 검토관, 자문위원회 개최 의사 밝혀
윤현세 기자
기사입력: 2010-11-13 00:32:51
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루프스 치료제 승인 여부로 관심을 모으고 있는 휴먼 게놈 사이언스의 ‘벤리스타(Benlysta)'에 대해 FDA 검토관이 유효성에 의문을 제기했다.
이 검토관은 벤리스타의 승인 결정 이전 외부 자문위원회를 개최해 안전성을 포함한 여러 의견을 들을 것이라고 밝혔다.
벤리스타는 분석가들이 향후 대형 품목으로 성장할 것으로 기대하는 품목.
FDA는 벤리스타를 투여한 환자의 경우 위약 투여 환자에 비해 자살 위험이 더 높았다고 밝혔다.
그 외에도 암, 염증과 관련된 안전성 여부에 대해 자문위원들에게 의견을 물을 예정으로 알려졌다.
이 검토관은 벤리스타의 승인 결정 이전 외부 자문위원회를 개최해 안전성을 포함한 여러 의견을 들을 것이라고 밝혔다.
벤리스타는 분석가들이 향후 대형 품목으로 성장할 것으로 기대하는 품목.
FDA는 벤리스타를 투여한 환자의 경우 위약 투여 환자에 비해 자살 위험이 더 높았다고 밝혔다.
그 외에도 암, 염증과 관련된 안전성 여부에 대해 자문위원들에게 의견을 물을 예정으로 알려졌다.
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