정부당국이 최근 무허가 줄기세포치료제 국내외 시술 논란이 일고 있는 알앤엘바이오에 대해 빠르면 내일부터 실태조사에 들어간다.
특히 무허가 줄기세포 국내시술 및 보관행위 등의 조사를 위해 시술 의료기관 등 관련 정보를 수집하고, 조만간 식약청, 심평원 등과 합동으로 현지 조사를 실시할 예정이다.
복지부와 식약청은 18일 최근 논란이 되고 있는 RNL 바이오 줄기세포 치료'와 관련해 이 같은 입장을 밝혔다.
복지부는 먼저 국내에서 허가받지 않은 줄기세포치료제 , 즉 알앤엘바이오 제품으로 환자 피해가 발생한 사항에 대해서는 현재 사법당국의 수사가 진행되고 있다고 설명했다.
또 국내에서 시술한 행위는 이미 대법원에서 약사법 위반으로 확정 판결(지난 10월 14일)놨다고 덧붙였다.
복지부는 "무허가 줄기세포치료제 제공업체인 알앤엘바이오에 대해 빠르면 내일부터 현지조사를 착수할 예정"이라며 "무허가 줄기세포 국내시술 및 보관행위 등의 조사를 위해 시술 의료기관도 함께 조사한다"고 밝혔다.
조사는 식약청, 심폄원 등과 합동으로 이뤄지게 되며, 조사 결과 법률위반 행위가 들통나면 법적·행정적 조치가 취한다는 방침이다.