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FDA, 사노피 '란투스' 발암 위험성 결론 못내
지속적인 검토 진행할 것
윤현세 기자
기사입력: 2011-01-13 08:18:23
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FDA는 사노피-아벤티스의 장기지속형 인슐린인 ‘란투스(Lantus)’의 발암 위험성을 현재로서는 결론지을 수 없다고 12일 발표했다.
란투스의 발암 위험성을 제기한 4건의 연구 결과 검토를 마무리한 FDA는 방법적 한계로 인해 발암 위험성 여부를 판단할 수 없다고 말했다. FDA는 지난 2009년 7월란투스의 발암 위험성에 대한 검토를 시작한다고 발표했었다.
그러나 현재 란투스를 복용 중인 환자의 경우 의사의 지시 없이 약물을 중단하지 말 것을 권고했다.
사노피가 진행 중인 ‘오리진(Origin)’이라는 임상시험의 결과는 올해 말쯤 나올 것으로 예상되고 있다. 이 시험에서도 란투스의 발암 여부는 평가되고 있는 것으로 알려졌다.
FDA는 현재로서는 란투스의 발암 위험성 여부를 평가할 수는 없지만 검토는 지속할 것이라고 말했다.
란투스의 발암 위험성을 제기한 4건의 연구 결과 검토를 마무리한 FDA는 방법적 한계로 인해 발암 위험성 여부를 판단할 수 없다고 말했다. FDA는 지난 2009년 7월란투스의 발암 위험성에 대한 검토를 시작한다고 발표했었다.
그러나 현재 란투스를 복용 중인 환자의 경우 의사의 지시 없이 약물을 중단하지 말 것을 권고했다.
사노피가 진행 중인 ‘오리진(Origin)’이라는 임상시험의 결과는 올해 말쯤 나올 것으로 예상되고 있다. 이 시험에서도 란투스의 발암 여부는 평가되고 있는 것으로 알려졌다.
FDA는 현재로서는 란투스의 발암 위험성 여부를 평가할 수는 없지만 검토는 지속할 것이라고 말했다.
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