'키트루다'(펨브롤리주맙)와 '티쎈트릭'(아테졸리주맙)이 나란히 폐암 1차 치료제로서의 급여 확대 필요성을 인정받았다.

4년 간의 재수 끝에 급여 확대의 첫 문턱을 넘은 셈이다. 다만, 키트루다는 형평성 차원에서 재정분담안을 재수정해야 한다는 '단서'가 붙었다.

15일 제약업계와 의료계에 따르면, 건강보험심사평가원 암질환심의위원회(이하 암질심)는 코로나 확산사태로 인해 영상 회의 형태로 14일 2021년도 5차 회의를 진행했다.

이날 암질심 회의에서 주목을 끈 것은 한국MSD 키트루다와 한국로슈 티쎈트릭의 폐암 1차 요법 급여 확대 건이었다.

앞서 한국MSD의 키트루다의 경우 지난 5월 4차 암질심 회의에 5건의 급여 확대안이 상정돼 이 중 2건만 통과된 바 있다. 요로상피암 2차 요법과 호지킨림프종 불응성 2차 이상 및 재발성 4차 이상 요법에 대한 급여 필요성은 인정한 것.

반면, 제약사 측에서 강력하게 원한 폐암 1차 요법 3건은 보류시켰다.

▲PD-L1 발현 양성이면서 EGFR 또는 ALK 변이가 없는 진행성 비소세포폐암 1차 치료(단독요법) ▲EGFR 또는 ALK 변이가 없는 전이성 비편평 비소세포폐암 1차 치료(페메트렉시드·플라티눔 병용) ▲전이성 편평 비소세포폐암 1차 치료(파클리탁셀·카르보플라틴 병용) 등이 그것이다.

경쟁 약물인 한국로슈의 티쎈트릭을 함께 상정해 동일 선상에서 급여 확대를 논의하겠다는 암질심의 계획이 그 배경이었다.

따라서 이날 열린 암질심에서는 키트루다와 티쎈트릭을 동일선상에서 논의한 뒤 1차 단독과 병용 요법 급여확대 필요성을 인정했다.

폐암 1차 치료에서의 경쟁 약제 두개를 동시에 급여 필요성을 인정하며 처방시장에서 경쟁을 유도하겠다는 의도로 해석된다. 두 가지 중 어느 하나 약제가 독점적인 시장을 누리게 하지 않겠다는 배경도 존재한다.

다만, 암질심은 MSD에 제출한 재정분담안의 수정 재출을 필요하다는 '단서'를 달았다. 형평성 차원에서 티쎈트릭이 제시한 재정 분담안과 동일한 수준을 요구한 것이다.

익명을 요구한 암질심 위원은 "앞으로 심평원 약제급여평가위원회, 국민건강보험공단과의 약가협상을 진행해야 한다"며 "당초 키트루다는 제약사 측에 최초 요구했던 재정 분담안이 존재한다. 급여필요성은 인정했지만 제약사 측이 제시한 수정된 재정 분담안도 당초 요구했던 안을 충족하지 못했다"고 귀띔했다.

그는 "따라서 제약사 측에 다시 수정 요청하는 것을 단서로 달고 통과시켰다"며 "티쎈트릭의 과거 초기 치료 3주기 재정 분담안을 충족하지는 못하더라도 그에 준하는 방안을 제시하라는 뜻"이라고 덧붙였다.