- 제약·바이오
- 국내사
대웅 이지에프외용액 등 2품목 행정처분
제조방법 임의변경 등 사유로 1개월 제조업무 정지
강성욱 기자
기사입력: 2004-07-16 11:21:54
-
가
-
URL복사 
대웅제약 등 2개 업체가 제조업무 제조방법 임의변경 등의 이유로 행정처분을 받았다.
16일 대한병원협회 등 관련기관에 따르면 대웅제약 ‘이지에프외용액0.005%’와 보령바이오파마 ‘보령콜레라백신’ 등 2품목이 각각 ‘제조방법 임의변경’, ‘제조업무 관리해태’ 등의 사유로 1개월씩 업무정지 처분을 받았다.
특히 보령바이오파마의 ‘보령콜레라백신’의 경우 제조시 사용하는 콜레라균 배양기 제조관리기준서 중 기계설비관리 방법서에 의한 점검을 실시하지 않았고 점검기록도 없었던 것으로 알려졌다.
이에 따라 대웅제약 ‘이지에프외용액 0.005%’의 경우 오는 20일까지 제조업무가 정지됐으며 보령콜레라백신은 내달 11일까지 제조업무가 정지된다.
16일 대한병원협회 등 관련기관에 따르면 대웅제약 ‘이지에프외용액0.005%’와 보령바이오파마 ‘보령콜레라백신’ 등 2품목이 각각 ‘제조방법 임의변경’, ‘제조업무 관리해태’ 등의 사유로 1개월씩 업무정지 처분을 받았다.
특히 보령바이오파마의 ‘보령콜레라백신’의 경우 제조시 사용하는 콜레라균 배양기 제조관리기준서 중 기계설비관리 방법서에 의한 점검을 실시하지 않았고 점검기록도 없었던 것으로 알려졌다.
이에 따라 대웅제약 ‘이지에프외용액 0.005%’의 경우 오는 20일까지 제조업무가 정지됐으며 보령콜레라백신은 내달 11일까지 제조업무가 정지된다.
제약·바이오 기사
- 美연방법원 메리디아 손배소송 기각 2004-07-16 10:34:50
- FDA, 에이즈약 ‘레야타즈’ 라벨 확대 승인 2004-07-16 10:33:28
- 에이즈약 ‘캘러트라’, PI 저항성 없어 2004-07-16 10:31:37
- 처방약 시장 안정 성장세 '꾸준' 2004-07-16 06:46:22
- 로티고틴 흔들다리증후군 임상 유망 2004-07-15 16:44:42
많이보는 뉴스
