- 제약·바이오
- 외자사
'아보다트·프로스카' 전립선암 위험성 경고 확대
미국 FDA, 2건 임상시험 검토 결과 밝혀
윤현세 기자
기사입력: 2011-06-10 11:00:44
-
가
-
URL복사 
전립선 비대증 치료제인 GSK의 ‘아보다트(Avodart)’와 머크의 ‘프로스카(Proscar)’에 대해 전립선 암 위험성에 대한 경고를 확대한다고 FDA가 9일 밝혔다.
FDA는 전립선 비대증 치료제를 복용한 50세 이상 노인 2만7천명에 대한 2건의 임상시험을 검토 한 결과 전체적으로 전립선 암 위험성이 낮아졌지만 심각한 형태의 전립선 암의 발생 위험은 증가한 것으로 나타났다고 말했다.
머크와 GSK는 올해 초 전립선 비대증 치료제를 전립선 암 예방 약물로 승인해 줄 것을 요청한 바 있다. 그러나 심각한 전립선 암의 위험성을 높인다며 승인 요청이 거부된 바 있다.
이에 따라 GSK는 지난 3월 아보다트를 전립선 암 예방 약물로 승인 신청하는 것을 포기한 바 있다.
FDA는 전립선 비대증 치료제를 복용한 50세 이상 노인 2만7천명에 대한 2건의 임상시험을 검토 한 결과 전체적으로 전립선 암 위험성이 낮아졌지만 심각한 형태의 전립선 암의 발생 위험은 증가한 것으로 나타났다고 말했다.
머크와 GSK는 올해 초 전립선 비대증 치료제를 전립선 암 예방 약물로 승인해 줄 것을 요청한 바 있다. 그러나 심각한 전립선 암의 위험성을 높인다며 승인 요청이 거부된 바 있다.
이에 따라 GSK는 지난 3월 아보다트를 전립선 암 예방 약물로 승인 신청하는 것을 포기한 바 있다.
제약·바이오 기사
- 제약 CEO들 "리베이트 이미지 괴롭다" 2011-06-13 06:23:30
- 노바티스 수막염 백신 '벡스세로' 후기임상 발표 2011-06-10 10:16:07
- 간단한 소변검사 통한 조기 암 진단법 개발 중 2011-06-10 10:11:13
- "담배 끊으면 체중 증가하는 원인은 이것" 2011-06-10 10:05:19
- 한올, 당뇨 및 항암치료 물질 특허 취득 2011-06-09 13:02:27
많이보는 뉴스
