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FDA, 노바티스 '일라리스' 적응증 확대 거부

자문위 결정 "심각한 감염과 부작용 우려 높다" 지적


윤현세 기자
기사입력: 2011-06-22 09:30:28
미국 FDA 자문위원회는 노바티스의 통풍치료제인 ‘일라리스(Ilaris)’의 부작용에 대한 우려를 표시하며 적응증 확대 승인을 거부한 것으로 알려졌다.

FDA 자문위원들은 일라리스의 통풍 치료제 승인 여부를 묻는 질문에 11대1로 반대 결정했다. 또한 일라리스를 향후 통풍의 발생 억제를 위해 사용하는 것에 대해 12대0으로 반대했다.

대부분의 자문위원들은 통풍환자에 대한 임상시험에서 약물이 효과적이라고 말했다. 그러나 심각한 감염과 다른 부작용에 대한 우려가 높다고 밝혔다.

일라리스는 이미 드문 염증 질환에 대한 약물로 판매 중인 제품. 그러나 노바티스는 일라리스가 청소년기 류마티스 관절염과 통풍치료제로 승인시 거대 품목이 될 것으로 기대했다.

이번 자문위원들의 승인 거부 결정으로 일라리스의 미국 승인에 대한 전망은 어두워진 것으로 평가됐다.
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  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

    먹먹하네.
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    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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