- 정책
- 제도・법률
"의료기기 부작용 이렇게 신고하세요!"
식약청, 부작용 등 신고요령 매뉴얼 제작·배포
최선 기자
기사입력: 2011-08-02 11:30:14
-
가
-
URL복사 
2일 식품의약품안전청(청장 노연홍)은 "의료기기 사용 증가에 따른 부작용 보고 활성화를 위해 부작용 등 안전성 정보 보고에 대한 의료기기 취급자 및 소비자의 신고요령이 담긴 매뉴얼을 제작·배포한다"고 밝혔다.
이번 의료기기 부작용 신고요령 매뉴얼은 제조·수입업체용, 의료기관용, 소비자용으로 구분했으며, 누구나 쉽게 의료기기 부작용 보고 대상을 이해하고 판단할 수 있도록 그림을 통해 자세히 설명했다.
주요 내용으로는 ▲ 의료기기 부작용 및 안전성 정보의 보고대상 범위 ▲ 부작용 판단 흐름도(Decision Tree) ▲ 부작용 및 안전성 정보 보고 방법 ▲ Q&A 등이 포함됐다.
또 부작용 신고 요령은 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr) >안전정보 보고(부작용보고) >부작용 보고 가이드 >의료기기에 게재하고, 관련협회 및 보건소 등 지자체에도 배포할 예정이다.
국내 의료기기 부작용 보고는 사용자의 인식과 홍보 부족으로 보고 건수가 미미한 수준이었으나, 매뉴얼 배포 등을 통한 지속적인 교육․홍보를 통해 부작용 보고가 활성화 될 것으로 기대하고 있다.
특히 식약청은 의료기기 부작용 보고 활성화를 위한 노력의 일환으로 2010년도에는 의료기기 사용자들을 위한 부작용 온라인 보고 시스템을 구축 한 바 있으며, 올해는 국내 6개 의료기관을 대상으로 부작용 모니터링 사업을 추진 중에 있다.
식약청은 "지속적인 부작용 보고 활성화와 홍보를 통하여 국민이 안전하고 올바르게 의료기기를 사용할 수 있도록 하는 한편, 부작용 예방 등 국민건강 증진을 위해 적극 노력하겠다"고 덧붙였다.
정책 기사
- 대형병원 이용시 약값 인상 52개 질병군 확정 2011-08-02 12:00:43
- 식약청 "체외진단분석기용 시약, 관리 강화" 2011-08-02 11:24:19
- 간 큰 사무장 "원장님. 현지조사 거부하세요" 2011-08-02 06:41:27
- "수가 가감지급, 당뇨 등 만성질환으로 확대" 2011-08-02 06:40:33
- 복지부, 외과·흉부 수가인상분 사용 검증 착수 2011-08-01 12:05:06
많이보는 뉴스
