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FDA, 성인 ADHD에 애더럴 XR 사용승인
샤이어 제약회사 암페타민 혼합염
윤현세 기자
기사입력: 2004-08-17 12:10:36
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미국 FDA는 샤이어(Shire) 제약회사의 애더럴(Adderall) XR을 성인의 집중력결핍 과운동성장애(ADHD)에도 사용하도록 승인했다.
애더럴 XR은 암페타민(amphetamine)의 혼합염. 원래 소아청소년에게만 사용하도록 승인됐으나 의사들은 이미 오프라벨 용법으로 성인 환자에게도 애더럴 XR을 사용해왔다.
샤이어의 최고경영자인 매튜 이멘즈 사장은 “애더럴 XR은 미국에서 가장 많이 처방되는 브랜드 제품”이라면서 “성인환자에 대한 시장규모는 소아환자의 2배인데 이번 승인으로 정식 판촉이 가능하게 됐다”고 말했다.
발표된 연구 결과에 의하면 소아기에 ADHD가 발생한 경우 약 65%는 성인이 되어서도 증상이 지속되며 미국 성인인구의 약 4.4%가 ADHD 환자인 것으로 추정된다.
한편 샤이어는 애더럴 XR의 신함량으로 40, 50, 60mg을 추가하기 위해 접수했으나 FDA가 추가 임상 자료를 요구했다고 말했다.
애더럴 XR은 암페타민(amphetamine)의 혼합염. 원래 소아청소년에게만 사용하도록 승인됐으나 의사들은 이미 오프라벨 용법으로 성인 환자에게도 애더럴 XR을 사용해왔다.
샤이어의 최고경영자인 매튜 이멘즈 사장은 “애더럴 XR은 미국에서 가장 많이 처방되는 브랜드 제품”이라면서 “성인환자에 대한 시장규모는 소아환자의 2배인데 이번 승인으로 정식 판촉이 가능하게 됐다”고 말했다.
발표된 연구 결과에 의하면 소아기에 ADHD가 발생한 경우 약 65%는 성인이 되어서도 증상이 지속되며 미국 성인인구의 약 4.4%가 ADHD 환자인 것으로 추정된다.
한편 샤이어는 애더럴 XR의 신함량으로 40, 50, 60mg을 추가하기 위해 접수했으나 FDA가 추가 임상 자료를 요구했다고 말했다.
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