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|외신|퇴출된 당뇨약 '아반디아' 부활하나
메디칼트리뷴 기자
기사입력: 2013-04-15 15:41:26
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미FDA가 GSK의 당뇨병 치료제 아반디아(Avandia)의 안전성을 위한 자료를 재검토한다. 아반디아는 2010년 심장마비에 대한 위험성으로 사용자에 대해 제한을 두어 사실상 시장에서 철수됐다.
FDA 자문위원회는 재검토를 위해 GSK에 아반디아의 심장 위험성에 대한 자료분석을 요청했다.
GSK는 이를 위해 듀크대학 연구팀이 최근 5년간 심장마비, 뇌졸중, 사망에 관련된 임상자료 분석을 요청했으며, 그 결과 아반디아가 기존 당뇨병 약물에 비해 심장 안전성이 크게 다르지 않다는 자료를 FDA에 제출했다고 밝혔다.
이번 아반디아의 안전성 재평가를 위한 회의는 오는 6월에 개최된다.
FDA 자문위원회는 재검토를 위해 GSK에 아반디아의 심장 위험성에 대한 자료분석을 요청했다.
GSK는 이를 위해 듀크대학 연구팀이 최근 5년간 심장마비, 뇌졸중, 사망에 관련된 임상자료 분석을 요청했으며, 그 결과 아반디아가 기존 당뇨병 약물에 비해 심장 안전성이 크게 다르지 않다는 자료를 FDA에 제출했다고 밝혔다.
이번 아반디아의 안전성 재평가를 위한 회의는 오는 6월에 개최된다.
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