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해외 의료기기 GMP 제도규격 전문교육

의료기기정보기술지원센터 24~25일 양일간 실시


정희석 기자
기사입력: 2013-06-24 09:07:22
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의료기기정보기술지원센터(이하 센터ㆍ센터장 이상열)가 의료기기 제조ㆍ수입업체 품질책임자를 대상으로 '해외 GMP제도 및 규격'에 관한 전문교육을 24일부터 25일까지 양일간 센터 교육장에서 실시한다.

센터는 양일간 교육을 통해 ▲미국의 품질관리(QSR)제도 ▲일본의 품질관리제도 ▲중국의 품질관리제도 등을 다룰 예정이다.

의료기기 제조ㆍ수입업체는 '의료기기 제조 및 품질관리기준'과 '의료기기 GMP 기준 중 교육훈련 관련 심사지침'에 따라 식약처가 지정한 의료기기 품질관리(GMP) 교육기관에서 품질책임자 1인 이상에게 연 1회 이상 GMP 교육을 실시해야 한다.

앞서 의료기기 품질관리 교육은 그동안 한국의료기기산업협회에서 실시해오다 지난해 하반기부터 센터에서 담당하고 있다.

이에 따라 센터는 올해 의료기기 품질관리 교육을 대상자 수준 및 교육내용에 따라 기본ㆍ보수ㆍ전문ㆍCEO 과정으로 구분해 매월 1회 이상 운영할 계획이다.

교육 내용으로는 ▲의료기기법 ▲GMP 규정 및 품질문서의 이해 ▲품질경영 ▲위험관리 ▲멸균 Validation ▲해외 GMP 제도 및 규격 ▲IEC60601-1(3판) 등을 다룬다.

센터 관계자는 "이번 교육을 통해 의료기기 제조ㆍ수입업체의 자생력 강화와 성장 동력 확보에 큰 도움이 될 것으로 기대한다"며 "앞으로 GMP 교육 이외에 시험검사 방법, 제조업체 현장견학, 의료기기 법령 특강 등 맞춤형 눈높이 교육을 꾸준히 개발해 제공하겠다"고 밝혔다.

의료기기정보기술지원센터에서 운영하는 교육과정은 의료기기 품질책임자 및 관련 업무 종사자, 업체 CEO 등 관심 있는 사람은 누구나 수강할 수 있으며, 자세한 내용은 센터 교육홈페이지(http://edu.mditac.or.kr)를 통해 확인할 수 있다.

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  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고
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    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고
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    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고
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    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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