- 제약·바이오
- 국내사
케토코나졸 경구용 항진균제 판매중지 및 회수 조치
식약처 "간독성 심해…정제 외에는 사용 가능"
이석준 기자
기사입력: 2013-09-10 18:37:11
-
가
-
URL복사 
케토코나졸 함유 경구용 항진균제가 '간 독성이 심하다'는 이유로 판매중지 및 회수 조치된다.
케토코나졸 함유 경구제 판매중지 및 회수대상 목록.
식품의약품안전처(처장 정승)는 이 성분이 함유된 (주)씨엠지제약 '카스졸정' 등 25개사 25품목에 대해 이같이 조치한다고 10일 밝혔다.
다만 케토코나졸 경구제(정제)를 제외한 크림, 연고, 삼푸 등은 전신 흡수량이 적고 위험성이 낮아 조치 대상이 아니다.
식약처 관계자는 "지난 7월 29일 케토코나졸 경구제에 대해 해외 정보사항 등을 고려해 국내 의·약사 등에 원칙적으로 사용하지 말 것을 권고했다. 유럽 EMA도 같은 조치를 내렸고 미국 FDA는 1차약에서 배제했다"고 설명했다.
다만 케토코나졸 경구제(정제)를 제외한 크림, 연고, 삼푸 등은 전신 흡수량이 적고 위험성이 낮아 조치 대상이 아니다.
식약처 관계자는 "지난 7월 29일 케토코나졸 경구제에 대해 해외 정보사항 등을 고려해 국내 의·약사 등에 원칙적으로 사용하지 말 것을 권고했다. 유럽 EMA도 같은 조치를 내렸고 미국 FDA는 1차약에서 배제했다"고 설명했다.
제약·바이오 기사
- |외신|'수텐' 드물지만 심각한 피부 부작용 2013-09-10 18:12:23
- 웨일즈에 놀란 식약처 "반품약 많은 제약사 실태조사" 2013-09-10 17:57:58
- 태평양제약, FDA 승인 반영구 필러 출시 2013-09-10 17:31:58
- 웨일즈제약, 60억원 규모 불법 의약품 유통 덜미 2013-09-10 11:47:33
- 동아 리베이트 연루 임직원 무더기 실형 구형 2013-09-10 06:37:00
많이보는 뉴스
