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동화약품, 클로자핀 성분 국산약 최초 출시
"클라핀정, 국내 6개 병원 임상서 약효 입증"
이석준 기자
기사입력: 2014-01-03 10:51:42
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동화약품(회장 윤도준)이 클로자핀 성분 국산약을 최초 출시했다.
최근 출시한 난치성 조현병(정신분열증) 치료제 '클자핀정'이 그것인데 국내 6개 병원에서 임상 완료 후 클로자핀 성분과 생체 내 동등성과 약효를 입증했다.
클로자핀 성분은 치료저항성 조현병 환자 치료에 우수한 효과가 있어 항정신병 약제 사용시 심한 추체외로계 이상반응을 보이는 조현병 환자에게도 효과적이다.
자살 행동 위험이 있는 조현병 또는 분열정동장애 환자의 자살 행동 위험 감소에도 효능이 있다.
동화약품 관계자는 "클자핀정은 국내 주요 병원들의 협력 속에 까다로운 임상시험을 성공리에 마치고 최초로 국산화에 성공하였다는 점에 큰 의의가 있다"고 강조했다.
임상은 여의도 성모병원 등 6개 병원(여의도 성모병원, 동국대 경주병원, 원광대병원, 건국대 충주 병원, 국립서울병원, 국립나주병원)에서 이뤄졌다.
'클자핀정'은 클로자핀 성분 함유량을 기준으로 25mg, 100mg 두 종류가 출시됐고, 보험 약가는 각각 211원, 551원이다.
최근 출시한 난치성 조현병(정신분열증) 치료제 '클자핀정'이 그것인데 국내 6개 병원에서 임상 완료 후 클로자핀 성분과 생체 내 동등성과 약효를 입증했다.
클로자핀 성분은 치료저항성 조현병 환자 치료에 우수한 효과가 있어 항정신병 약제 사용시 심한 추체외로계 이상반응을 보이는 조현병 환자에게도 효과적이다.
자살 행동 위험이 있는 조현병 또는 분열정동장애 환자의 자살 행동 위험 감소에도 효능이 있다.
동화약품 관계자는 "클자핀정은 국내 주요 병원들의 협력 속에 까다로운 임상시험을 성공리에 마치고 최초로 국산화에 성공하였다는 점에 큰 의의가 있다"고 강조했다.
임상은 여의도 성모병원 등 6개 병원(여의도 성모병원, 동국대 경주병원, 원광대병원, 건국대 충주 병원, 국립서울병원, 국립나주병원)에서 이뤄졌다.
'클자핀정'은 클로자핀 성분 함유량을 기준으로 25mg, 100mg 두 종류가 출시됐고, 보험 약가는 각각 211원, 551원이다.
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