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엔브렐 바이오시밀러 유럽 첫 허가…주인공은 '삼성'
베네팔리 EC 승인…약 11조원 글로벌 시장 본격 공략 시동
이석준 기자
기사입력: 2016-01-17 16:59:49
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'엔브렐(에타너셉트)' 바이오시밀러가 유럽 첫 허가를 받았다. 주인공은 삼성이다.
삼성바이오에피스 '엔브렐(에타너셉트)' 바이오시밀러 '베네팔리'가 유럽연합집행위원회(EC) 허가를 받았다.
지난해 11월 유럽의약국(EMA) 약물사용자문위원회가 허가와 관련해 '긍정적인 의견'을 내놓은 지 약 2개월 만이다.
이에 삼성바이오에피스는 EU 회원국 28개 국가와 노르웨이, 아이슬란드, 리히텐슈타인 등 유럽경제공동체(EEA) 3개 국가에서 '베네팔리'를 판매할 수 있다.
'엔브렐' 바이오시밀러가 유럽 허가를 받은 것인 이번이 처음이다.
류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척주관절염(강직성 척수염) 등 질환에 대해 사용할 수 있다.
'엔브렐' 전세계 시장 규모는 지난해 89억 달러(10조8000억원 가량)에 달한다.
삼성바이오에피스는 '엔브렐' 유럽 시장 규모를 25억 달러(약 3조원) 수준으로 추산하고 있다.
'베네팔리' 유럽 판매·마케팅은 '바이오젠'이 맡는다. 국내는(상품명 브렌시스) 한국MSD가 판매를 담당하고 있다.
지난해 11월 유럽의약국(EMA) 약물사용자문위원회가 허가와 관련해 '긍정적인 의견'을 내놓은 지 약 2개월 만이다.
이에 삼성바이오에피스는 EU 회원국 28개 국가와 노르웨이, 아이슬란드, 리히텐슈타인 등 유럽경제공동체(EEA) 3개 국가에서 '베네팔리'를 판매할 수 있다.
'엔브렐' 바이오시밀러가 유럽 허가를 받은 것인 이번이 처음이다.
류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척주관절염(강직성 척수염) 등 질환에 대해 사용할 수 있다.
'엔브렐' 전세계 시장 규모는 지난해 89억 달러(10조8000억원 가량)에 달한다.
삼성바이오에피스는 '엔브렐' 유럽 시장 규모를 25억 달러(약 3조원) 수준으로 추산하고 있다.
'베네팔리' 유럽 판매·마케팅은 '바이오젠'이 맡는다. 국내는(상품명 브렌시스) 한국MSD가 판매를 담당하고 있다.
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