표적치료제 타쎄바와 아바스틴 병용요법이 EGFR 활성 비소세포폐암의 1차 치료제로 권고됐다.
한국로슈(대표 매트 사우스)는 아바스틴(성분명 베바시주맙)과 타쎄바(성분명 엘로티닙) 병용요법이 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 표피 성장인자 수용체(EGFR) 활성 변이를 보이는 수술이 불가능한 진행성, 전이성 또는 재발성 비편평상피세포성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자의 1차 치료제로 긍정적인 의견을 받았다고 밝혔다.
이번 권고는 지난 JO25567 임상 연구결과에 기반한 것이다.
일본인을 대상으로 진행된 무작위 2상연구는 해당 환자 154명을 대상으로 엘로티닙 단독투여군과 베바시주맙과 엘로티닙 병용요법 투여군의 유효성과 안전성을 비교했다.
결과에 따르면, 베바시주맙과 엘로티닙 병용요법으로 치료를 받은 환자군의 질병무진행생존기간(PFS)은 16개월로, 엘로티닙 단독요법 환자군 대비 PFS가 6.3개월 더 연장됐다.
이는 질병진행 또는 사망 위험이 46% 감소한 것.
안전성에 있어서도 새로운 부작용은 발견되지 않았으며, 독성은 관리가 가능한 수준으로 나타났다.
로슈의 글로벌 신약개발부문 사장 겸 최고의학책임자 산드라 호닝(Sandra Horning) 박사는 “이번 CHMP의 승인 권고 의견으로 EGFR 활성변이가 있는 비소세포폐암 환자들에게 아바스틴과 타쎄바 병용요법이라는 추가적인 새로운 치료 옵션을 빠른 시일 내에 제공할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.
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