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녹십자지놈, 차세대 염기서열분석 CAP 인증 획득

검사결과 정확도 국제적 공신력 입증


정희석 기자
기사입력: 2017-02-14 11:43:19
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유전체분석 전문기업 녹십자지놈(대표이사 양송현)이 차세대 염기서열분석(NGS) 기술을 이용한 유전자검사 분야에서 국내 최초로 미국병리학회(College of American Pathologists· CAP) 인증을 10일 통보받았다.

CAP 인증은 1960년대 후반부터 미국 공식 임상병리검사 품질인증기관인 CAP에서 검사인증 평가제도를 시행해온 것으로서 인증을 위해서는 검사 정확도 테스트와 심사위원단의 철저한 현장점검을 거처야 승인된다.

녹십자지놈이 인증 받은 검사는 ▲산전 기형아 검사(Non-Invasive Prenatal Test·NIPT) ▲차세대 염기서열분석기(NGS)를 이용한 유전성 유방암 검사(BRCA 1·BRCA2) ▲기타 유전성 암 검사 ▲유전성 희귀질환 검사 DES(Diagnostic Exome Sequencing) 등으로 차세대염기서열분석 분야에서 국내 최초로 CAP 인증을 획득했다.

뿐만 아니라 희귀난치성질환자를 대상으로 하는 CMA(Chromosomal Microarray) 검사 또한 이번 CAP 인증을 통해 검사 결과 정확성에 대해 공신력 있는 국제기관으로부터 승인 받았다.

녹십자지놈은 특히 지난해 식약처에서 실시한 ‘NGS 임상검사실 인증제’ 시범사업에 국내에서 성균관의대 강북삼성병원과 함께 유일하게 참여했다.

회사 관계자는 “이번 CAP 인증을 통해 녹십자지놈 NGS 임상검사실의 전문성을 평가 받고 신뢰성을 높임으로써 앞으로도 꾸준한 연구개발로 체계적이고 전문적인 유전체 분석 서비스를 강화해나가겠다”며 “국내는 물론 해외에서도 유전체 분석시장의 대외경쟁력을 높여 나가겠다”고 밝혔다.

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  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고
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    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고
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    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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