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혁신의료기기 선제적 허가·심사 민원설명회

27일 오후 2시 가톨릭대서울성모병원


정희석 기자
기사입력: 2019-02-18 08:46:25
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한국의료기기안전정보원(원장 정희교)이 오는 27일 오후 2시부터 6시까지 가톨릭대서울성모병원 성의회관 마리아홀에서 ‘혁신의료기기의 선제적 허가·심사를 위한 의료기기심사부 허가·심사 민원설명회’를 개최한다.

이번 민원설명회에서는 ▲혁신의료기기의 선제적 지원을 위한 전문가 참여 허가·심사 운영 ▲2019년도 의료기기심사부 주요 업무 및 가이드라인 제·개정 계획 ▲체외진단용 의료기기의 달라지는 허가·심사제도가 소개된다.

더불어 ▲허가 원재료 현황 및 허가심사 용어집 소개 ▲민원 허가·심사 사례 및 FAQ ▲의료기기 실사용증거(RWE) 적용방안 ▲의료기기 비임상시험관리기준(GLP) 시행에 따른 시험검사성적서 인정방안 등이 발표된다.

설명회 사전등록은 오는 20일(금) 오후 3시까지 선착순 500명을 대상으로 마감된다.

신청방법은 한국의료기기안전정보원→교육홈페이지(http://edu.nids.or.kr/)→교육신청→디딤돌·기타교육→접수중 클릭→신청자 정보사항을 기재하면 된다.

접수문의는 한국의료기기안전정보원 교육운영팀(02-860-4362·4363·4364)으로 하면 된다.

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  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고
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    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고
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    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고
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    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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