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엔브렐, 중등증 이상 활동성 RA 사용승인

단독 또는 병용 사용시 최대 4년까지 개선


윤현세 기자
기사입력: 2003-08-04 14:44:05
암젠과 와이어스는 미국 FDA가 엔브렐을 중등증 이상의 활동성 류마티스 관절염(RA)에 사용하도록 적응증 확대를 승인했다고 발표했다.

이번 적응증 추가 승인은 955명의 초기와 말기 류마티스 관절염 환자를 대상으로 시행한 3건의 위약대조 임상에 근거한 것으로 엔브렐은 최대 4년까지 신체적 기능 및 장애를 개선시킨 것으로 나타났다.

건강평가질문(HAQ)을 이용해 평가한 결과 초기 류마티스 관절염 환자의 경우 엔브렐 단일요법은 6개월 후 HAQ 점수를 평균 0.7단위(임상적 유의성은 0.22단위 이상) 개선시킨 것으로 나타났으며 1년 시점에서는 HAQ 점수가 0점에 도달했다.

대부분의 말기 류마티스 관절염 환자는 엔브렐을 단독 또는 병용 투여했을 때를 위약 또는 메토트렉세이트만 투여되는 환자에 비교했을 때 개선 효과가 치료 1개월부터 나타나 임상기간 동안 지속됐다.

임상 6개월 시점에서 HAQ의 평균적인 개선은 엔브렐 투여군은 0.6단위, 위약대조군은 0.2단위였으며 엔브렐 단독투여군과 병용투여군의 각각 15%가 HAQ 점수가 0점에 도달했다.

엔브렐과 관련한 가장 흔한 부작용은 위약 대조 임상에서는 주사부위의 반응(37%), 감염증(35%), 두통(17%)이었으며 메토트렉세이트 대조 임상에서는 주사부위의 반응(64%), 감염증(34%), 두통(24%)이었는데 주사부위의 반응만이 대조군보다 발현률이 더 높은 것으로 보고됐다.
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  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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