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FDA, 항우울제 패록세틴 소아사용 금지
18세 미만 자살 생각․자살 기도 위험 높여
윤현세 기자
기사입력: 2003-08-04 14:45:08
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미국 FDA는 패록세틴(paroxetine)을 18세 미만의 소아 청소년 주요 우울증 치료에 사용하지 말 것을 권고했다.
FDA는 현재 패록세틴이 소아 청소년에서 자살에 대한 생각 및 자살 기도 위험을 높일 수 있다는 보고서를 검토 중으로 아직 검토가 완료되지는 않았으나 그동안 사용하지 말 것을 추천했다.
미국에서는 팩실(Paxil), 유럽에서는 세로자트(Seroxat)라는 상품명으로 시판되는 패록세틴은 현재 소아청소년의 주요 우울 장애에 효과적이라는 근거는 없으며 사용도 승인되어 있지 않다.
소아 환자를 대상으로 한 3건의 대조 임상 결과 패록세틴은 위약보다 효과적이지 않은 것으로 나타났으며 새로운 안전성 데이터에 대해서는 현재 심사 중이다.
최근 영국 보건 당국도 동일한 자료에 근거하여 18세 미만의 소아 청소년에게 패록세틴을 사용하지 말 것을 지시한 바 있다.
보다 자세한 정보는 www.fda.gov/cder/drug/infopage/paxil/default.htm에서 찾아볼 수 있다.
FDA는 현재 패록세틴이 소아 청소년에서 자살에 대한 생각 및 자살 기도 위험을 높일 수 있다는 보고서를 검토 중으로 아직 검토가 완료되지는 않았으나 그동안 사용하지 말 것을 추천했다.
미국에서는 팩실(Paxil), 유럽에서는 세로자트(Seroxat)라는 상품명으로 시판되는 패록세틴은 현재 소아청소년의 주요 우울 장애에 효과적이라는 근거는 없으며 사용도 승인되어 있지 않다.
소아 환자를 대상으로 한 3건의 대조 임상 결과 패록세틴은 위약보다 효과적이지 않은 것으로 나타났으며 새로운 안전성 데이터에 대해서는 현재 심사 중이다.
최근 영국 보건 당국도 동일한 자료에 근거하여 18세 미만의 소아 청소년에게 패록세틴을 사용하지 말 것을 지시한 바 있다.
보다 자세한 정보는 www.fda.gov/cder/drug/infopage/paxil/default.htm에서 찾아볼 수 있다.
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