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유럽 흔들다리증후군에 '레큅' 승인권고
미국에서는 지난 5월 이미 적응증 추가
윤현세 기자
기사입력: 2005-09-19 15:52:02
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유럽의약품위원회는 글락소스미스클라인(GSK)의 레큅(Requip)을 흔들다리증후군(RLS)로 승인할 것을 추천했다.
레큅의 성분은 로피니롤(ropinirole). 현재 파킨슨병 치료제로 승인되어 있다.
유럽의약품위원회는 모든 자료를 검토한 결과 혜택-위험 균형적 측면에서 레큅은 긍정적으로 평가되어 시판승인되어야 한다고 권고했다.
레큅의 흔들다리증후군에 대한 유효성과 안전성에 대해 최근 스페인과 네덜란드 보건당국이 질문을 던진 바 있어 이번 심사결과가 주목된다.
레큅은 아다트렐(Adartrel)이라는 상품명으로도 시판되며 미국에서는 지난 5월 흔들다리증후군 치료제로 이미 적응증 추가가 승인됐다.
레큅의 성분은 로피니롤(ropinirole). 현재 파킨슨병 치료제로 승인되어 있다.
유럽의약품위원회는 모든 자료를 검토한 결과 혜택-위험 균형적 측면에서 레큅은 긍정적으로 평가되어 시판승인되어야 한다고 권고했다.
레큅의 흔들다리증후군에 대한 유효성과 안전성에 대해 최근 스페인과 네덜란드 보건당국이 질문을 던진 바 있어 이번 심사결과가 주목된다.
레큅은 아다트렐(Adartrel)이라는 상품명으로도 시판되며 미국에서는 지난 5월 흔들다리증후군 치료제로 이미 적응증 추가가 승인됐다.
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