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FDA, ADHD 치료제 관련 사망사건에 주목
자문위 소집해 조언 구해, 소아 급사 위험 모니터해야
윤현세 기자
기사입력: 2006-02-10 12:19:18
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미국 FDA는 집중력결핍, 과운동성장애(ADHD) 치료제를 사용하다가 심장발작, 고혈압 등의 문제로 사망한 사건이 미국에서만 51건이 보고되자 중추신경자극제 사용 중 갑작스런 소아 사망위험에 대해 면밀히 관찰할 것을 촉구했다.
FDA는 ADHD 치료제와 심혈관계 부작용 사이에 인과관계가 성립되지 않았으나 소아사용자의 급사, 고혈압, 심장발작, 뇌졸중이 보고되자 자문위원회를 소집해 조언을 구하기로 했다고 말했다.
1999년에서 2003년에 걸쳐 ADHD로 인해 애더럴(Adderall) 사용 중에 발생한 사망은 24건. 다른 16건의 사망은 리탈린이나 다른 ADHD 치료제를 사용하던 환자에서 발생했으며 나머지 11건의 사망은 애더럴을 제외한 다른 암페타민 계열약을 사용한 환자에서 일어났다.
메칠페니데이트(methylphenidate)와 관련한 추가적인 사망사건은 30건이 보고됐는데 미국 외 지역이거나 검토기간(1999-2003년) 외에서 발생한 것이었다.
한편 캐나다 당국은 애더럴 사용자에서 20건의 사망이 발생하자 일시적으로 애더럴 시판을 중단시켰다가 이후 다른 약과 비교시 더 위험하다는 증거는 없는 것으로 결론짓고 시판 재개를 허가한 바 있다.
FDA는 ADHD 치료제와 심혈관계 부작용 사이에 인과관계가 성립되지 않았으나 소아사용자의 급사, 고혈압, 심장발작, 뇌졸중이 보고되자 자문위원회를 소집해 조언을 구하기로 했다고 말했다.
1999년에서 2003년에 걸쳐 ADHD로 인해 애더럴(Adderall) 사용 중에 발생한 사망은 24건. 다른 16건의 사망은 리탈린이나 다른 ADHD 치료제를 사용하던 환자에서 발생했으며 나머지 11건의 사망은 애더럴을 제외한 다른 암페타민 계열약을 사용한 환자에서 일어났다.
메칠페니데이트(methylphenidate)와 관련한 추가적인 사망사건은 30건이 보고됐는데 미국 외 지역이거나 검토기간(1999-2003년) 외에서 발생한 것이었다.
한편 캐나다 당국은 애더럴 사용자에서 20건의 사망이 발생하자 일시적으로 애더럴 시판을 중단시켰다가 이후 다른 약과 비교시 더 위험하다는 증거는 없는 것으로 결론짓고 시판 재개를 허가한 바 있다.
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