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로슈 ‘네오티가손 캅셀’ 이상반응 추가
시판 후 재평가…의협, 시·도 의사회 주의사항 하달
강성욱 기자
기사입력: 2003-11-10 11:04:06
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대한의사협회(회장 김재정)는 한국로슈의 건선치료제 ‘네오티가손 캅셀’의 시판 이후 이상반응이 추가로 발생함에 따라 처방시 주의할 것을 당부했다.
식약청의 시판 후 재평가에 따르면 네오티가손 캅셀의 경우 피부 및 부속기계 계열 부작용(604명 대상 중 98건 보고)으로 소양감, 화폐상 습진, 홍반성 모낭성 발진, 손·발바닥 수포, 안면색소 침착등이 발생했으며 이중 피부박화, 피부박리를 포함한 인설이 총 57건으로 가장 많은 사례를 보였다.
인설의 경우 투여 후 15-30일 경과후 10건, 61-90일 경과 후 15건이 발생한 것으로 보고됐다.
또한 위장관계 이상반응(123건 보고)으로 설사, 속쓰림, 오심, 위장관장애이 발생한 것으로 보고됐으며 이외에도 안면부종, 흉부불편감등이 보고됐다.
회사측 관계자는 “식약청에 알아본 결과 심각한 부작용은 아니라는 의견을 들었다”고 말했다.
식약청의 시판 후 재평가에 따르면 네오티가손 캅셀의 경우 피부 및 부속기계 계열 부작용(604명 대상 중 98건 보고)으로 소양감, 화폐상 습진, 홍반성 모낭성 발진, 손·발바닥 수포, 안면색소 침착등이 발생했으며 이중 피부박화, 피부박리를 포함한 인설이 총 57건으로 가장 많은 사례를 보였다.
인설의 경우 투여 후 15-30일 경과후 10건, 61-90일 경과 후 15건이 발생한 것으로 보고됐다.
또한 위장관계 이상반응(123건 보고)으로 설사, 속쓰림, 오심, 위장관장애이 발생한 것으로 보고됐으며 이외에도 안면부종, 흉부불편감등이 보고됐다.
회사측 관계자는 “식약청에 알아본 결과 심각한 부작용은 아니라는 의견을 들었다”고 말했다.
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