- 제약·바이오
- 외자사
흡입용천식약 에어로스팬 성장 영향없어
위약대조군에 비해 신장·골연령 차이없어
윤현세 기자
기사입력: 2003-11-14 19:00:25
-
가
-
URL복사 
포레스트는 FDA 신약심사 중인 흡입용 스테로이드 에어로스팬(Aerospan)이 사춘기 이전의 경증 천식 환자에서 성장에 영향을 주지 않는다는 연구 결과를 미국 앨러지․천식․면역학회에서 발표했다.
에어로스팬의 성분은 플루니솔라이드(flunisolide HFA).
경증 천식인 4-9세의 소아 249명을 대상으로 에어로스팬 170㎍ 또는 위약을 투여, 52주간 다기관 이중맹검 평행군 고정용량 임상을 시행하여 163명이 임상을 종료했다.
그 결과 1년 임상기간 동안 에어로스팬 투여군은 위약대조군에 비해 소아의 신장에 유의적인 영향을 주지 않는 것으로 나타났다.
두 군간의 평균 신장은 유사하여 52주간 신장의 변화는 에어로스팬 투여군은 6.135cm인 반면 위약대조군은 6.315cm였다.
골 성숙도 측면에서는 골 연령이 위약대조군은 1.01년, 에어로스팬 투여군은 0.93년 증가하여 유의적인 차이가 없었다.
미국 콜로라도 앨러지 천식 센터의 리온 S. 그리오스 박사는 “여러 연구에서 현재까지 흡입용 스테로이드는 천식 소아에게 사용했을 때 성장을 저해할 가능성이 우려되어 왔으나 이번 연구에서 에어로스팬은 성장에 영향을 주지 않는 것으로 나타났다”고 말했다.
에어로스팬의 성분은 플루니솔라이드(flunisolide HFA).
경증 천식인 4-9세의 소아 249명을 대상으로 에어로스팬 170㎍ 또는 위약을 투여, 52주간 다기관 이중맹검 평행군 고정용량 임상을 시행하여 163명이 임상을 종료했다.
그 결과 1년 임상기간 동안 에어로스팬 투여군은 위약대조군에 비해 소아의 신장에 유의적인 영향을 주지 않는 것으로 나타났다.
두 군간의 평균 신장은 유사하여 52주간 신장의 변화는 에어로스팬 투여군은 6.135cm인 반면 위약대조군은 6.315cm였다.
골 성숙도 측면에서는 골 연령이 위약대조군은 1.01년, 에어로스팬 투여군은 0.93년 증가하여 유의적인 차이가 없었다.
미국 콜로라도 앨러지 천식 센터의 리온 S. 그리오스 박사는 “여러 연구에서 현재까지 흡입용 스테로이드는 천식 소아에게 사용했을 때 성장을 저해할 가능성이 우려되어 왔으나 이번 연구에서 에어로스팬은 성장에 영향을 주지 않는 것으로 나타났다”고 말했다.
제약·바이오 기사
- 업계, 법인증 전자서명 장비보완 나서 2003-11-17 11:17:54
- 비트컴, 162억 규모 PACS사업 수주전망 2003-11-14 17:09:27
- 병·의원, 전자의무기록 보관시 주의를 2003-11-14 11:55:03
- “적정 약가마진 보장해야 산업발전” 2003-11-14 09:58:45
- Biospace, 3분기 누적매출 59% 성장 2003-11-14 09:51:32
많이보는 뉴스
