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메드트로닉, 약물방출스텐트 임상연구
전세계 8800여명 대상...안전성 및 효능 검증
장종원 기자
기사입력: 2007-05-22 12:15:53
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메드트로닉은 전세계 환자 8800여명을 대상으로 엔데버-조타롤리무스-약물방출스텐트(Endeavor Zotarolimus-eluting coronary stent)와 존슨앤드존슨의 사이퍼-시롤리무스-약물방출스텐트(Cypher Sirolimus-eluting stent)를 비교하는 임상연구에 돌입했다고 22일 밝혔다.
임상연구의 첫 환자는 21일 독일에서 스텐트 시술을 받았다.
이번 임상연구의 목적은 시술 3년 후 전반적인 스텐트 혈전증의 가능성과 사망과 비치명적 심근경색의 복합발생과 추가적으로 수많은 안전성과 임상적 효능 등을 살피는 것.
프로텍트 임상연구의 공동 책임연구가인 윌리엄 윙스 박사(Dr. William Wijns, 벨기에 심혈관 센터 공동 소장)는 “이번 연구로 스텐트 안전성에 대한 장기 추적 결과를 제공해줄 수 있다"면서 "약물방출스텐트와 관련, 현존하는 안전성에 대한 이슈에 대해 더 큰 명료성을 제공하는데 도움이 될 것"이라고 말했다.
엔데버 약물방출스텐트는 2005년 유럽판매승인(CE Mark)을 받았으며 현재 100여 개 이상의 국가에서 사용되고 있다. 미국에서는 현재 미국 F.D.A. 승인이 검토 중이다.
임상연구의 첫 환자는 21일 독일에서 스텐트 시술을 받았다.
이번 임상연구의 목적은 시술 3년 후 전반적인 스텐트 혈전증의 가능성과 사망과 비치명적 심근경색의 복합발생과 추가적으로 수많은 안전성과 임상적 효능 등을 살피는 것.
프로텍트 임상연구의 공동 책임연구가인 윌리엄 윙스 박사(Dr. William Wijns, 벨기에 심혈관 센터 공동 소장)는 “이번 연구로 스텐트 안전성에 대한 장기 추적 결과를 제공해줄 수 있다"면서 "약물방출스텐트와 관련, 현존하는 안전성에 대한 이슈에 대해 더 큰 명료성을 제공하는데 도움이 될 것"이라고 말했다.
엔데버 약물방출스텐트는 2005년 유럽판매승인(CE Mark)을 받았으며 현재 100여 개 이상의 국가에서 사용되고 있다. 미국에서는 현재 미국 F.D.A. 승인이 검토 중이다.
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