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FDA, 불임치료제 폴리스팀 판촉물 경고
부작용 경시하고 미확인자료로 효과 강조
윤현세 기자
기사입력: 2003-12-21 17:54:33
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미국 FDA는 액조 노벨(Akzo Nobel)의 제약사업부인 오가논에 불임치료제인 폴리스팀(Follistim)의 판촉자료와 관련해 경고했다.
FDA는 오가논이 폴리스팀의 효과에 대해 입증되지 않은 주장을 하고 위험성에 대해서는 경시하는 판촉자료를 이용하고 있다고 지적했다.
FDA가 지적한 구체적인 사항은 발생가능한 부작용에 대해서는 마지막 장인 6 페이지에 작은 활자체로 기재한 반면 효과에 대해서는 색상이 선명한 차트와 굵은 활자체로 강조하고 있다는 것이다.
또한 폴리스팀이 다른 치료제보다 효과가 우월하다는 주장을 하기 위해 알려지지 않은 자료를 이용했다고 덧붙였다.
FDA는 이런 판촉자료 또는 유사한 내용을 포함한 판촉자료 배포를 즉각 중지할 것을 지시했으며 이번 경고는 12월 12일자 웹사이트에 실렸다.
FDA는 오가논이 폴리스팀의 효과에 대해 입증되지 않은 주장을 하고 위험성에 대해서는 경시하는 판촉자료를 이용하고 있다고 지적했다.
FDA가 지적한 구체적인 사항은 발생가능한 부작용에 대해서는 마지막 장인 6 페이지에 작은 활자체로 기재한 반면 효과에 대해서는 색상이 선명한 차트와 굵은 활자체로 강조하고 있다는 것이다.
또한 폴리스팀이 다른 치료제보다 효과가 우월하다는 주장을 하기 위해 알려지지 않은 자료를 이용했다고 덧붙였다.
FDA는 이런 판촉자료 또는 유사한 내용을 포함한 판촉자료 배포를 즉각 중지할 것을 지시했으며 이번 경고는 12월 12일자 웹사이트에 실렸다.
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