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‘슈프레인’ 소아 심박정지 경고 추가 검토
3건의 소아 심박정지 보고에 의해, FDA 자문위원회 열릴 예정
윤현세 기자
기사입력: 2008-03-24 06:27:21
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슈프레인을 투여한 소아에게서 심박정지가 일어났다는 3건의 보고에 따라 FDA는 박스터(Baxter)사의 마취제 ‘슈프레인(Suprane)’에 소아 심박정지에 대한 경고 문구 삽입을 검토 중이라고 발표했다.
슈프레인의 성분은 데스풀루란(desflurane)으로 이미 심장마비, 부정맥과 혈압불안정 같은 다른 심장계 부작용 경고 문구도 기재되어 있다.
이번에 발생한 심박정지가 다른 약들도 투여된 상태에서 일어났다면서 이는 심박정지가 슈프레인만의 영향이 아닐 가능성도 있다고 한 관계자는 말했다.
반면 마취제와 동시에 투여되는 약물 때문에 마취제 부작용이 혼동될 가능성도 있다고 밝히며 슈프레인 레벨에 심박정지에 대한 경고문구 삽입이 필요하다는 의견을 FDA 검토위원은 밝혔다.
FDA 자문위원들은 슈프레인과 다른 소아약에 대한 안전성 검토를 위한 회의를 오는 화요일에 가질 예정이다.
슈프레인의 성분은 데스풀루란(desflurane)으로 이미 심장마비, 부정맥과 혈압불안정 같은 다른 심장계 부작용 경고 문구도 기재되어 있다.
이번에 발생한 심박정지가 다른 약들도 투여된 상태에서 일어났다면서 이는 심박정지가 슈프레인만의 영향이 아닐 가능성도 있다고 한 관계자는 말했다.
반면 마취제와 동시에 투여되는 약물 때문에 마취제 부작용이 혼동될 가능성도 있다고 밝히며 슈프레인 레벨에 심박정지에 대한 경고문구 삽입이 필요하다는 의견을 FDA 검토위원은 밝혔다.
FDA 자문위원들은 슈프레인과 다른 소아약에 대한 안전성 검토를 위한 회의를 오는 화요일에 가질 예정이다.
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