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‘엔브렐’ 감염 관련 새로운 경고문구 추가
윤현세 기자
기사입력: 2008-05-02 07:05:28
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암젠과 와이어스의 관절염 치료제인 ‘엔브렐(Enbrel, etanercept)’에 감염에 관련된 새로운 경고 문구를 추가했다고 1일 FDA는 발표했다.
이번에 엔브렐에 추가된 경고는 입원이나 사망에 이르는 심각한 감염 위험에 대한 것으로 제조사는 지난 3월에도 새로운 경고 문구를 추가한 바 있다.
엔브렐은 결핵과 세균 패혈증 같은 다른 감염증에 대한 경고 문구를 라벨과 속지에 이미 포함하고 있는 상황.
FDA 관계자는 엔브렐 복용자 중 감염이 발생한 환자는 적절한 치료를 받아야 하며 심각한 감염증상을 보이는 환자는 반드시 엔브렐의 복용을 중단할 것을 요청했다.
이번에 엔브렐에 추가된 경고는 입원이나 사망에 이르는 심각한 감염 위험에 대한 것으로 제조사는 지난 3월에도 새로운 경고 문구를 추가한 바 있다.
엔브렐은 결핵과 세균 패혈증 같은 다른 감염증에 대한 경고 문구를 라벨과 속지에 이미 포함하고 있는 상황.
FDA 관계자는 엔브렐 복용자 중 감염이 발생한 환자는 적절한 치료를 받아야 하며 심각한 감염증상을 보이는 환자는 반드시 엔브렐의 복용을 중단할 것을 요청했다.
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